티움바이오, 혈우병 치료제 국내 임상 1a상 신청

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입력 2022-07-08 14:09   수정 2022-07-08 14:10

티움바이오, 혈우병 치료제 국내 임상 1a상 신청

티움바이오는 식품의약품안전처에 혈우병 치료제인 'TU7710'의 임상 1a상을 신청했다고 8일 밝혔다.

1a상에서 건강한 성인 남성을 대상으로 안전성 및 내약성 등을 평가한다. 또 최대 내약 용량의 확인 및 임상 2상 권장 용량을 산출할 예정이다. TU7710의 임상시료 공정개발은 위탁개발(CDO) 전문회사인 프로티움사이언스에서 수행했다. 임상시료의 생산은 미국 식품의약국(FDA) 기준(cGMP)에 부합하는 설비를 갖춘 써모피셔사이언티픽 그룹의 위탁생산(CMO) 자회사인 파테온에서 담당했다.

혈우병은 혈액내 응고인자가 부족해 발생하는 유전성 질환이다. 평생 관리가 필요하기 때문에 반감기를 증가시켜 투여 횟수를 줄이는 방향으로 치료제가 개발되고 있다고 했다.

티움바이오 측은 "TU7710은 회사가 보유한 트랜스페린 융합 플랫폼 기술을 활용해, 기존 치료제 대비 6~7배 긴 반감기를 보유한 치료제"라며 "국내 임상에서 안전성을 확인하고, 혈우병 환자 대상 다국가 임상을 통해 TU7710의 약효를 확인할 예정"이라고 했다.

한민수 기자 hms@hankyung.com


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