에이비엘바이오 "키트루다 병용 ABL103, 美 임상 1b·2상 IND 신청"

에이비엘바이오는 이중항체 면역항암제 ABL103의 임상 1b/2상의 임상시험계획(IND) 승인을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 19일 공시했다.

임상은 한국과 미국, 호주에서 진행성 및 전이성 고형암 환자 40명을 대상으로 실시한다. 미국 머크(MSD)의 키트루다와 병용해 약물의 안전성과 내약성을 평가할 예정이다. 키트루다는 연매출 40조원 이상을 내는 세계 1위 항암제다.

지난해 10월 에이비엘바이오는 ABL103과 키트루다 병용요법을 평가하기 위한 임상시험 협력 및 공급계약을 MSD와 체결했다. 이번 임상에 쓰이는 키트루다는 MSD가 무상 공급한다.

에이비엘바이오는 지난해부터 국내에서 고형암 환자를 대상으로 ABL103의 임상 1상도 진행하고 있다. 해당 임상은 2026년경 완료될 예정이다.

ABL103은 B7-H4와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체다. 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T’가 적용된 파이프라인이다. 그랩바디-T는 종양미세환경에서만 면역 T세포를 활성화해 기존 4-1BB 단일항체의 간 독성 부작용을 줄이고 항암 효과를 높였다.

에이비엘바이오는 지난해 6월 글로벌 제약사 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)와 병용 임상 계약을 맺기도 했다. 또 다른 신약 후보물질 ABL111과 BMS의 면역항암제 옵디보를 병용하는 임상이다.

이영애 기자 0ae@hankyung.com