노을, 美 진단 카트리지 등록…10월 유럽·중남미 판매 시작

의료 인공지능(AI) 진단기업 노을이 세계 유일한 자궁경부암 원스톱 AI 진단제품 마이랩CER의 주요 구성품인 진단 카트리지와 세척 용액의 미국 식품의약국(FDA) 의료기기 제품 등록을 완료했다고 22일 밝혔다.

이번 등록으로 노을은 미국 시장 판매 및 유통을 위한 최소 요건을 충족했다. 다음달부터 유럽과 중남미 국가를 중심으로 마이랩CER 판매를 본격화한다. 임찬양 노을 대표는 “이번 등록은 글로벌 시장 확장 모멘텀을 강화하는 계기가 될 것”이라며 “카타르 파나마 영국 등 허가를 획득한 국가를 중심으로 출고를 본격화할 것”이라고 밝혔다. 미국에서 자궁경부암은 조기 발견하면 5년 생존율이 90% 이상이지만 말기 진단 시엔 20% 미만이다.

안대규 기자 powerzanic@hankyung.com