프리시젼바이오, 진단 포트폴리오 확대

코스닥 상장사인 프리시젼바이오가 당화혈색소 진단제품 ‘Exdia HbA1c’의 국내 판매를 위한 제조인증을 획득했다고 4일 밝혔다. 이번 인증으로 프리시젼바이오는 심혈관과 감염성 질환, 호르몬에 이어 혈당 관리 분야로 국내 면역진단 포트폴리오를 확장하게 됐다.

당화혈색소는 최근 2~3개월간 평균 혈당 수준을 반영하는 혈액검사 지표다. 미국당뇨병학회는 당화혈색소 6.5% 이상을 당뇨병, 5.7~6.4%를 당뇨병 전단계로 분류해 혈당 관리의 진단 및 관리 지표로 활용하고 있다. Exdia HbA1c는 우수한 정밀도에 기반해 7분 내로 검사 결과를 제공한다.

프리시젼바이오는 면역진단 플랫폼 ‘Exdia TRF Plus’와 임상화학 플랫폼 ‘Exdia PT10’을 유럽, 일본 등 글로벌 시장에 공급하고 있다. 지난해부터는 국내 대리점 계약을 확대하며 판매 기반을 구축해왔다. 이번 인증을 계기로 국내 혈당 관리 시장 공략에도 속도를 낸다는 계획이다.

대한당뇨병학회에 따르면 국내 30세 이상 성인 7명 중 1명에 해당하는 약 600만명이 당뇨병을 앓고 있다. 당뇨병 전단계 인구도 약 1600만명에 달해 혈당 관리 검사 수요가 지속적으로 증가할 것으로 전망된다. 프리시젼바이오 관계자는 “당화혈색소 진단제품은 올해 하반기 유럽 임상시험심사위원회(IRB) 승인을 신청하고, 2027년 현지 임상과 유럽 체외진단의료기기 규정(IVDR) 인증을 추진하며 글로벌 판매를 본격화할 계획”이라고 밝혔다. 프리시젼바이오는 이날 5.56% 오른 1310원에 거래를 마쳤다.

최지희 기자 mymasaki@hankyung.com