GC녹십자웰빙 도입한 차세대 지방분해 신약 'RZL-012' 中 3상 성공

GC녹십자웰빙이 국내 사업권을 도입한 차세대 지방분해 주사제 'RZL-012'의 중국 임상 3상이 성공했다. 국내 상업화 가능성이 높아졌다는 평가다.

GC녹십자웰빙은 파트너사 라지엘테라퓨틱스(라지엘)의 'RZL-012'가 중국 임상 3상 시험에서 유효성·안전성 평가지표를 충족하는 톱라인 결과를 확보했다고 3일 밝혔다.

이번 임상은 라지엘 중국 파트너사인 푸싱제약 계열사 주브스타가 성인 이중턱(턱밑 지방) 환자 480명을 대상으로 진행했다. RZL-012는 1회 치료로 투여 84일 후 1·2차 유효성 평가지표를 모두 충족했다. 1차 유효성 평가에선 위약군 대비 반응률이 30%포인트 이상으로 벌어진 것으로 알려졌다.

푸싱제약과 라지엘은 이번 결과를 바탕으로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가신청(NDA)을 추진할 계획이다. 이중턱 적응증에 이어 복부, 허벅지 등 바디 컨투어링(체형 개선) 영역으로 적응증을 확대하기 위한 추가 임상도 진행할 예정이다.

RZL-012는 표적 지방세포를 비가역적으로 사멸시키는 기전의 차세대 국소 지방분해 신약 후보물질이다. 기존 지방분해 시술보다 적게 투여하고도 국소 부위 지방 감소를 유도할 수 있다.

업체 관계자는 "비만 치료 시장이 커지면서 체형 개선 수요도 확대되고 있다"며 "RZL-012를 중심으로 비만과 메디컬 에스테틱을 연결하는 차별화된 포트폴리오를 구축할 것"이라고 했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com