팜스웰바이오, 미국내 바이오시밀러 생산거점 확보

팜스웰바이오는 자회사 팜스젠이 미국에 생산시설을 보유한 TPI사와 다양한 파이프라인의 바이오시밀러를 공동 생산하는 내용의 전략적 협약을 체결했다고 밝혔습니다.

이번 협약에 따라 팜스젠은 TPI사의 cGMP설비를 이용해 대형 바이오시밀러인 인터페론 등을 미국 내에서 생산할 수 있게 돼 허가규정이 까다로운 미국과 유럽 등의 선진시장에 진입이 가능해졌습니다.

팜스젠은 미국에서 생산되는 원료를 이용해 완제의약품에 대한 지역별 임상개발을 거쳐 향후 남아메리카, 중동, 동남아 등에 동시에 출시할 예정입니다.

또 향후 라이센싱 등을 통한 임상 공동 개발 등을 통해 유럽과 미국 선진시장에도 진출할 예정입니다.

TPI사는 시카고에 위치한 바이오시밀러 전문 생산업체로 동물세포와 박테리아발현설비를 모두 갖춘 미국 최초로 cGMP 기준 바이오 시밀러 생산설비를 갖고 있는 회사입니다.