메디포스트 '카티스템' 식약청 품목허가 신청

메디포스트가 관절 연골재생 줄기세포 치료제 `카티스템`의 제조와 판매에 관한 품목허가를 지난 9일 식품의약품안전청(식약청)에 신청했다고 밝혔습니다.
메디포스트가 이번에 `카티스템`의 품목허가를 받게 되면 우리나라에서 세계 최초의 자가 줄기세포 치료제에 이어 세계 최초의 동종(타가) 줄기세포 치료제가 탄생하게 됩니다.
`카티스템`은 제대혈(탯줄 내 혈액) 유래 줄기세포를 원료로 하는 세계 최초의 퇴행성 관절염, 무릎 연골 손상 치료제로 다른 줄기세포 치료제와 달리 규격 제품화와 대량 생산이 가능하고 치료 유효성도 일관적인 것이 특징입니다.
현재 `카티스템`은 미국에서 FDA 승인을 받아 제 1·2a상 임상시험을 진행하고 있으며 이에 앞서 지난해 말에는 동아제약과 국내 판권에 대한 양수도 계약을 맺는 등 국내외 제약과 의료계에서 큰 관심을 모으고 있습니다.
이에 대해 메디포스트 관계자는 "카티스템의 빠른 시판이 이뤄질 수 있도록 생산과 공급에 관한 준비를 마무리하고 있다"며 "해외 판권과 기술 이전 등에 관한 다국적 제약사와의 협상도 순조롭게 진행되고 있다"고 말했습니다.