셀트리온은 항체 바이오시밀러 램시마가 미국 식품의약국 관절염 자문위원회로부터 신청한 적응증에 대한 승인 권고를 획득했다고 11일 공시했습니다. 셀트리온은 "FDA 자문위원회의 승인권고 의견을 바탕으로 FDA로부터 최종 판매허가를 획득할 경우, 세계 최대의 항체의약품 시장인 미국 시장에 진출할 수 있게 돼 매출 확대에 기여할 수 있을 것"이라고 기대했습니다.
2016-02-11 12:38
[공시] 셀트리온 `램시마`, 美 FDA 자문위원회 승인권고 획득
셀트리온은 항체 바이오시밀러 램시마가 미국 식품의약국 관절염 자문위원회로부터 신청한 적응증에 대한 승인 권고를 획득했다고 11일 공시했습니다. 셀트리온은 "FDA 자문위원회의 승인권고 의견을 바탕으로 FDA로부터 최종 판매허가를 획득할 경우, 세계 최대의 항체의약품 시장인 미국 시장에 진출할 수 있게 돼 매출 확대에 기여할 수 있을 것"이라고 기대했습니다.