SK케미칼, 혈우병치료제 유럽 시판 '초읽기'

SK케미칼은 혈우병 치료제인 `앱스틸라(AFSTYLA)`가 유럽의약품청(EMA) 산하 인체약품위원회로부터 시판 허가를 권고받았다고 밝혔습니다.
앱스틸라는 SK케미칼이 자체 기술로 개발해 2009년 CSL사에 기술이전을 통해 라이선스 아웃된 바이오 신약으로, CSL사에서 생산공정 개발과 글로벌 임상, 허가 신청을 진행해 왔습니다.
유럽의약품청(EMA) 인체약품위원회의 허가 권고를 받은 의약품은 통상적으로 1~2개월 후 최종 승인을 받게 됩니다.
이에 앞서 앱스틸라는 지난 5월 미국 식품의약국(FDA)의 시판 허가를 받으며 국내 기술 기반의 바이오 신약 중 최초로 미국내 판매에 돌입한 바 있습니다.