웰스바이오, 자체 개발 당화혈색소측정기 NGSP 인증 획득

웰스바이오가 당화혈색소 측정기인 ‘careSURE™ Analyzer 100’에 대해 국제임상화학회(IFCC)와 국제당화혈색소측정표준화 프로그램(NGSP) 인증을 획득했다고 밝혔습니다.

‘careSURE™ Analyzer 100’은 웰스바이오가 자체 개발한 현장진단용 당화혈색소 측정 기기로, 일정기간의 평균 혈당 수치를 측정하는 제품입니다.

샘플 채취 이후 모든 과정이 자동으로 진행되며, 사용방법이 간단하고 정확한 측정을 할 수 있다는 것이 장점이라고 회사측은 설명했습니다.

웰스바이오 관계자는 “최근 당화혈색소 검사가 당뇨병 관리 및 치료 차원이 아닌 질병 진단 부문에서도 매우 유용한 정보로 인식되고 있다”며 “현재 진단검사의학과에서는 당화혈색소 검사시 HPLC(고속액체 크로마토그래피)방법을 도입해 검사하나 장비가 매우 고가이며 사용방법이 어려운 반면 이 제품은 이러한 단점을 최소화한 제품”이라고 밝혔습니다.

웰스바이오는 지난 3월 식품의약품안전처로부터 당화혈색소측정기에 대해 국내 판매 허가를 획득하며 국내 판매 준비를 마쳤습니다.

또한 해외 수출시 필요한 IFCC와 NGSP에서도 인증을 획득하며, 제품 품질에 대한 신뢰성을 확보해 국내뿐 아니라 해외 판매시장 개척에 주력할 계획입니다.