신라젠은 프랑스의 ABL유럽과 차세대 항암 바이러스 치료제 `JX-970`의 임상시험용 약물 제조를 위한 협약을 체결했다고 22일 밝혔습니다.
이번 협약에 따라 바이오의약품 위탁생산업체(CMO)인 ABL유럽은 신규 항암 바이러스인 `JX-970`의 제조와 품질관리 전반을 신라젠측에 제공한다는 계획입니다.
앞서 ABL유럽은 간암 임상 3상중인 펙사벡(JX-594)의 임상시험용 약물의 생산 공정을 진행중이며, 임상시험 허가를 획득한 전 세계 16개국에 대한 약물 공급을 맡고 있습니다.
`JX-970`은 웨스턴리저브 백시니아 바이러스 균주 기반의 유전자 재조합으로 만들어진 항암 바이러스입니다. 신라젠은 `JX-970`의 전 세계 판매에 대한 독점 권한을 갖고 있으며, 향후 임상시험 과정을 통해 확보한 데이터에 기반해 추가적인 특허를 등록하여 권리보호를 실행할 계획입니다.
패트릭 마이유 ABL유럽 대표는 "우리는 신라젠 항암 바이러스에 대한 가능성을 높게 보고 있으며, 차세대 항암 바이러스 제조에 대한 협약을 체결하게 돼 기쁘다"며 "최종 목표는 안전하게 환자의 수요에 맞게 공급해주는 일이며, 20년 넘게 바이러스 생산을 연구한 만큼, 전문성을 발휘할 수 있을 것"이라고 말했습니다.
`JX-970`은 내년 상반기 다양한 고형암 대상 임상시험 진입을 목표로 지난해 3월부터 캐나다 오타와 병원 연구소에서 임상시험을 위한 초기공정 단계를 개시한 바 있습니다.
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