셀트리온 `허쥬마`가 허셉틴 바이오시밀러 최초로 호주 허가를 획득했습니다.
셀트리온은 최근 호주 식약처(TGA)로부터 유방암과 위암 치료용 항체 바이오시밀러 허쥬마(성분명:트라스투주맙)의 판매 허가를 받았다고 2일 밝혔습니다.
트라스트주맙 바이오시밀러 중 최초로 호주에서 판매 허가를 받은 `허쥬마`는 조기유방암과 국소진행형 유방암, 전이성 유방암, 진행성 위암 치료에 쓰이는 항암 항체 바이오시밀러입니다.
허쥬마의 오리지널의약품은 제넨텍이 개발하고 로슈가 판매하는 `허셉틴`으로, 호주에서 연간 약 1,341억원 규모의 매출을 기록하고 있습니다.
셀트리온은 계열사인 셀트리온헬스케어와 허쥬마의 호주 유통 방안을 협의 중이며, 현지 시장 상황을 고려해 전략적 론칭 시점을 결정한다는 방침입니다.
앞서 셀트리온은 2015년 8월 호주에서 류마티스 관절염 치료제 레미케이드의 바이오시밀러인 램시마의 판매 허가를 받아 유통파트너사인 화이자와 호주 시장에 진출한 바 있으며, 올해 4월에는 호주 식약처로부터 혈액암 치료용 항암 항체 바이오시밀러 트룩시마의 허가도 획득하기도 했습니다.
셀트리온 관계자는 "호주의 암환자들이 합리적인 가격에 고품질 바이오의약품의 혜택을 누릴 수 있도록 신속한 시장 진입을 위해 최선을 다하겠다"고 말했습니다.
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