제넥신은 현재 개발 중인 `GX-I7`을 로슈의 면역관문억제제 티센트릭과 함께 고위험 재발 전이성 피부암 환자에 병용 투여하는 임상 1b상(1상 후기)와 2a상(2상 전기)전기에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 16일 밝혔습니다.
GX-I7은 제넥신이 미국 관계사 네오이뮨텍과 공동개발 중인 면역항암제 후보물질입니다.
이번 임상은 고위험 재발 전이성 피부암 환자 약 80명을 대상으로 GX-I7과 티센트릭을 함께 투여해 안전성과 항암 효과를 평가하는 것으로, 미국 관계사 네오이뮨텍과 미국 면역항암 네트워크(ION)가 주도할 예정입니다.
ION의 디렉터인 맥 치버 박사는 "GX-I7은 이전에 진행된 여러 임상에서 T 세포(면역 세포) 수치를 상당히 증가시킨다는 사실이 확인됐다"며 "다양한 종류의 면역항암제와 함께 투여할 때 좋은 효과를 보일 수 있도록 개발된 물질로 면역관문억제제와 병용 투여했을 때도 효과적일 것"이라고 말했습니다.
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