LSKB가 개발 중인 항암제 리보세라닙이 전이성 대장암 적응증을 대상으로 임상 1b/2 상 시험 승인을 획득했다.
에이치엘비는 리보세라닙과 론서프의 병용요법 임상 1b/2상 시험이 미국 FDA의 최종 승인을 받았다고 26일 밝혔다.
론서프는 일본 타이호약품공업에서 트리플루리딘과 티피라실 성분을 복합해 만든 개발한 경구용 항암제다.
표준 화학요법에 불응성 또는 내약성이 있는 전이성 대장암 3차 치료제로 지난 2015년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다.
에이치엘비는 임상 1b 시험은 리보세라닙과 론서프 병용요법의 최적용량 결정, 임상 2상은 약 100명의 환자를 대상으로 리보세라닙+론서프 병용요법군, 리보세라닙 단독요법군 및 론서프 단독요법군으로 나뉘어 진행된다고 설명했다.
한편 론서프는 리보세라닙과 부작용이 겹치지 않고, 두 제품 모두 경구용 약품으로 복용이 용이하다는 장점이 있다.
회사는 “임상 1b/2상 시험을 빠른 시간 내에 마무리하고, 약효가 검증되면 글로벌 임상 3상으로 확장할 계획"이라고 말했다.
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