코오롱생명과학 "美 FDA, `인보사` 임상중단 유지 공문 받아"

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입력 2019-09-23 08:48   수정 2019-09-23 09:01

코오롱생명과학 "美 FDA, `인보사` 임상중단 유지 공문 받아"



코오롱생명과학은 코오롱티슈진이 미국 식품의약국, FDA로부터 골관절염 치료제인 `인보사`의 임상 중단을 유지하라는 공문을 받았다고 23일 공시했다.

FDA는 이 공문에서 임상 중지 해제를 위해선 임상 시험용 의약품의 구성성분에 대한 추가 특성 분석 자료 등을 제출하라고 요구했다.

회사 측은 "FDA가 요청한 자료를 제출하고 필요시 대면 미팅 등을 신청해 추가적으로 협의할 예정"이라며 "앞으로 공시사항이 발생하는 경우 지체 없이 공시하겠다"고 밝혔다.

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