식품의약품안전처는 1일 코로나19 치료제로서 `렘데시비르` 성분 의약품과 관련해 현재 국내에서 3건의 임상시험을 진행하고 있다고 밝혔다.
다만 식약처는 해당 의약품은 현재 임상시험이 진행되고 있어 코로나19 치료제로서 안전성·유효성을 판단할 단계는 아니며, 국내외 임상시험 진행 상황을 예의주시하고 있는 상황이다.
한편 미국에서는 미국 국립보건원(NIH) 산하 연구소인 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)에서 발표한 ‘렘데시비르’의 코로나19 임상시험에서 긍정적 효과를 보였다는 보도가 나온 바 있다.
식약처 관계자는 "`렘데시비르`의 유효성 판단을 위해서는 각 군당 분석 대상자 수, 시험대상자 정보 등이 함께 검토돼야 하며, 안전성 판단을 위해서는 이상반응, 중도 탈락율 등 평가에 필요한 정보가 확인돼야하므로, 정확한 판단을 위해서는 추가적인 자료가 필요한 상황"이라고 말했다.
다만 식약처는 해당 의약품은 현재 임상시험이 진행되고 있어 코로나19 치료제로서 안전성·유효성을 판단할 단계는 아니며, 국내외 임상시험 진행 상황을 예의주시하고 있는 상황이다.
한편 미국에서는 미국 국립보건원(NIH) 산하 연구소인 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)에서 발표한 ‘렘데시비르’의 코로나19 임상시험에서 긍정적 효과를 보였다는 보도가 나온 바 있다.
식약처 관계자는 "`렘데시비르`의 유효성 판단을 위해서는 각 군당 분석 대상자 수, 시험대상자 정보 등이 함께 검토돼야 하며, 안전성 판단을 위해서는 이상반응, 중도 탈락율 등 평가에 필요한 정보가 확인돼야하므로, 정확한 판단을 위해서는 추가적인 자료가 필요한 상황"이라고 말했다.
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