EDGC, 조기 암 진단 액체생검 임상GMP' 식약처 승인

EDGC는 식품의약품안전처로부터 조기 암 진단서비스 액체생검 임상시험을 위한 임상GMP 허가 승인을 획득했다고 22일 밝혔다.

EDGC측은 식약처 상품화 승인 절차 이후 빠르면 내년 하반기부터 액체생검 `온코캐치(Onco-CatchTM)`를 건강검진 서비스로 선보이겠다는 계획이다.

액체생검 기술은 혈액에 존재하는 cfDNA(세포 유리 DNA) 중 극미량 존재하는 암세포 유래 ctDNA(순환 종양 DNA)의 유무를 확인할 수 있는 기술이다.

암 조기검진, 수술 후 재발 여부, 항암치료 효과 확인 등 암 진단·치료의 전 범위에 적용할 수 있는 첨단 정밀의료 기술로도 불린다.

EDGC는 차세대 유전체분석(NGS) 기반 액체생검을 아시아에서 주도할 뿐 아니라, 지난해 일루미나에 10조원에 인수된 미국의 그레일과 함께 기술력으로 업계를 선도하고 있다.

이성훈 EDGC CTO(최고기술경영자)는 "폐암, 대장암 등 주요 암 8종의 연구자임상을 진행하고 있으며, 당사 액체생검 기술은 가장 난이도가 높고, 분석 정확도가 높은 DNA 메틸화 패턴을 측정하는 방법으로서 전세계적으로 독보적인 기술력을 확보했다"고 밝혔다.