에이치엘비생명과학, 리보세라닙 병용 임상3상 신청

핀하기 페이스북 트위터 카카오스토리 블로그 링크 복사 링크 복사

입력 2021-04-20 09:18  

에이치엘비생명과학, 리보세라닙 병용 임상3상 신청

에이치엘비생명과학이 리보세라닙 캄렐리주맙, 세포독성항암제의 병용요법으로 위암 1차치료제로 개발하기 위해 국내 임상3상을 추진한다.

에이치엘비생명과학은 식품의약품안전처에 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 한 임상3상을 신청했다고 19일 밝혔다.

리보세라닙은 에이치엘비가 세계 권리를 보유한 표적 항암제이며, 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 가지고 있다.

캄렐리주맙은 중국 항서제약이 개발한 면역관문억제제(PD-1 저해제)다.

이번 임상은 치료 경험이 없는 위암 환자 885명을 대상으로 한다.

캄렐리주맙과 카페시타빈·옥살리플라틴을 병용투여 후 캄렐리주맙과 리보세라닙을 병용 투여한 354명의 치료 결과를 대조군과 비교한다.

대조군은 카페시타빈·옥살리플리틴 병용투여군 354명, 캄렐리주맙과 카페시타빈·옥살리플라틴 병용투여 후 캄렐리주맙 단독 투여군 177명이다.

리보세라닙은 현재 에이치엘비가 말기 위암에 대해 미 식품의약국(FDA)에 시판허가 신청을 준비 중이며, 위암 2차 치료제로 파클리탁셀과 병용 임상 2상도 진행하고 있다.

한용해 에이치엘비생명과학 사장은 "현재 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용으로 간암 1차요법 3상이 순항 중이고, 폐암 식도암 뇌종양 등 다양한 암종의 연구 임상에서도 두 약물의 시너지 효과를 확인했다"며 "식약처 승인을 받아 임상이 성공적으로 진행될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.



    핀하기 페이스북 트위터 카카오스토리 블로그 링크 복사 링크 복사

    관련뉴스

      top
      • 마이핀
      • 와우캐시
      • 고객센터
      • 페이스 북
      • 유튜브
      • 카카오페이지

      마이핀

      와우캐시

      와우넷에서 실제 현금과
      동일하게 사용되는 사이버머니
      캐시충전
      서비스 상품
      월정액 서비스
      GOLD 한국경제 TV 실시간 방송
      GOLD PLUS 골드서비스 + VOD 주식강좌
      파트너 방송 파트너방송 + 녹화방송 + 회원전용게시판
      +SMS증권정보 + 골드플러스 서비스

      고객센터

      강연회·행사 더보기

      7일간 등록된 일정이 없습니다.

      이벤트

      7일간 등록된 일정이 없습니다.

      공지사항 더보기

      open