정부가 올해 첨단재생의료 임상연구 등에 790억 원을 지원한다.
정부는 4일 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책심의위원회를 열고 시행계획을 심의했다.
우선 재생의료 임상연구비 지원 등 첨단 의료 기술개발에 올해 790억 원의 예산을 투입한다.
또, 첨단바이오의약품 범용 생산시스템 기술개발 등 대규모 국책사업의 기획도 추진해 5년간 지원예산을 연간 1천억 원 대 규모로 확대할 예정이다.
이번 첨단재생바이오 시행계획은 1월 발표된 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 기본계획의 총 46개 정책과제에 대한 각 부처별 연차 세부 이행계획을 담았다.
보건복지부는 안전관리규정 제정 및 재생의료 임상연구정보시스템 구축과 같은 첨단재생바이오 안전관리체계를 올해 내 완비한다.
또, 올해 말까지 재생의료실시기관 지정 신청 대상을 종합병원으로 확대하고 혁신적 희귀난치질환 치료법 연구를 지원할 계획이다.
식품의약품안전처는 첨단바이오의약품 규제과학 R&D 지원체계를 마련한다.
안전성과 유효성이 확보된 임상연구를 기반으로 의약품을 개발하고자 하는 경우 신속처리 대상에 추가하는 법 개정을 추진할 계획이다.
과학기술정보통신부는 올해 7월부터 10년간 과기부-복지부 공동으로 약 6천억 원 규모의 범부처재생의료기술개발 사업을 추진한다.
재생의료 분야에서 소재, 부품, 장비 미래선도품목으로 발굴된 재생의료 분야 품목에 R&D 예산 반영을 추진한다.
산업부는 바이오 전문인력 양성을 위해 2025년까지 619억 원을 투입해 GMP(의약품 제조품질관리 규칙)기준에 적합한 실습시설을 만들 예정이다.
중소기업벤처부는 바이오 분야 유니콘기업 육성에 특화된 K-바이오 랩허브를 구축해 중소 바이오기업의 성장관리를 지원한다.
정책위원회는 임상시험 외에는 희귀난치질환자가 치료받을 기회가 없는 현 제도를 개선하고자 환자 동의를 전제로 허용하고 있는 재생의료 시술에 대해 해외 사례를 참고해 논의했다.
권덕철 보건복지부 장관은 "이번 1차 시행계획은 장기적 비전과 전략을 바탕으로 구체화한 각 부처의 실행 계획이 결집됐다"라며 "우리나라가 글로벌 재생의료 기술 강국으로 발돋움하기 위한 주요한 정책적 토대가 될 것으로 기대한다"라고 말했다.
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