동아에스티와 파트너사인 메이지세이카파마는 인도의 다국적 제약사 인타스와 현재 개발중인 스텔라라 바이오시밀러(DMB-3115)의 라이선스 아웃 계약을 체결했다고 21일 밝혔다.
계약에 따라 인타스로부터 반환의무가 없는 계약금 1천만 달러와 단계별 마일스톤 9,500만 달러, 제품 판매이익에 대한 두 자릿수 로열티를 지급받을 전망이다.
얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선과 건선성 관절염, 크론병 및 궤양성 대장염과 같은 염증성 질환의 치료제다.
이번 계약으로 동아에스티와 메이지세이카파마는 `DMB-3115`의 연구개발과 완제품 독점 공급을 맡는다.
한국과 일본, 일부 아시아 국가를 제외한 글로벌 지역에서의 허가와 판매에 관한 독점 권리는 인타스에 이전한다.
인타스는 85개국 이상의 글로벌 판매망을 갖춘 인도의 다국적 제약사다.
상업화 후 제품 생산은 동아쏘시오홀딩스의 바이오의약품 CDMO 전문 계열사인 디엠바이오가 담당할 예정이다.
인타스는 바이오시밀러 전문 계열사 영국의 어코드 헬스케어를 통해 미국 및 유럽 등에서 허가 및 판매를 담당한다.
DMB-3115는 지난 2013년부터 동아쏘시오홀딩스와 메이지세이카파마가 공동 개발을 추진해 왔으며, 지난해 7월 동아에스티로 개발 및 상업화에 대한 권리가 이전된 후 현재 동아에스티와 메이지세이카파마가 공동 개발을 진행하고 있다.
동아에스티는 올해 1분기 미국과 폴란드, 에스토니아, 라트비아에서 임상 3상을 개시했다.
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