프리시젼바이오, 코로나19 항원진단키트 국내 인허가

체외진단기기업체인 프리시젼바이오는 식품의약품안전처로부터 ‘검사기 기반 코로나19 항원진단 카트리지’에 대한 국내 정식 허가를 획득했다고 10일 밝혔다.

이번에 승인된 코로나19 카트리지는 항원-항체 결합반응을 이용해 현장에서 코로나19 감염여부를 20분 이내에 진단할 수 있다.

코로나 재확산과 돌파 감염의 원인으로 지목되고 있는 알파(영국), 베타(남아공), 감마(브라질) 뿐 아니라 전 세계 100여개 나라에서 발생하고 있는 델타(인도) 등 변이 바이러스 진단도 가능하다.

프리시젼바이오 관계자는 "간편하게 육안으로 확인하는 PBCheck COVID-19 Ag 제품과 민감도가 높은 검사기 기반의 신속진단 제품인 Exdia COVID-19 Ag 제품 모두 국내 허가를 획득한 상태"라며 "검사자의 환경이나 검사 목적에 맞춰 다양한 제품을 제공할 계획"이라고 말했다.