셀트리온은 알츠하이머 치매 치료제 성분 `도네페질`을 피부에 부착하는 패치(patch) 형태로 만든 `도네리온패취`가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 5일 밝혔다.
이는 도네페질 성분의 패치형 의약품이 보건당국의 공식 품목허가를 받은 세계 최초 사례라고 이 회사는 설명했다.
셀트리온에 따르면 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400여 명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상을 통해 유효성이 확인됐다. 먹는 도네페질 의약품인 `아리셉트정`과 비교해 치료 효과가 열등하지 않다는 점도 입증됐다.
지금까지 도네페질은 먹는 알약 형태로만 상용화됐다. 이와 달리 도네리온패취는 하루 한 번 먹는 도네페질 알약을 주 2회 피부에 부착하는 타입으로 개발해 환자의 편의성을 개선한 개량신약이다. 특히 알약을 삼키는 데 어려움을 겪는 고령 환자에 새로운 치료 옵션이 될 것으로 회사는 기대하고 있다.
셀트리온 관계자는 "도네리온패취가 세계 최초의 패치형 도네페질 의약품으로 알츠하이머 치매 치료제 시장에서 상당한 영향력을 발휘할 것으로 기대한다"며 "상용화를 서둘러 환자와 가족들이 이른 시일 내 혜택을 누릴 수 있도록 하겠다"고 말했다.
앞서 셀트리온은 아이큐어와의 계약을 통해 도네리온패취를 약 12년간 국내 독점 판매할 수 있는 권리를 확보했다. 공동개발사인 아이큐어는 이 제품의 생산과 공급을 담당하고, 셀트리온 계열사인 셀트리온제약은 국내 마케팅과 유통을 맡을 예정이다.
이같은 소식에 코스닥에 상장된 아이큐어의 주가는 급등세를 보였다. 장중 한 때 상한가 부근인 4만9,250원까지 상승했던 주가는 전날보다 13% 상승한 4만3,550원에 거래를 마쳤다.
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