식품의약품안전처가 미국 머크앤컴퍼니(MSD)의 코로나19 치료제에 대해 긴급사용승인 심사에 착수했다고 밝혔다.
김강립 식약처장은 17일 충북 오송 식약처에서 취임 1주년 기자간담회를 열고 "이날 질병관리청으로부터 MSD의 먹는 코로나19 치료제 `몰누피라비르`의 긴급사용승인을 요청을 받았다"고 말했다.
김 처장은 "안전성과 효과성 등을 확인하기 위한 기본 자료를 검토하고 긴급사용승인 여부를 결정하겠다"며 "이 제품은 전문가 자문 절차 등을 밟아 최종 판단할 예정"이라고 설명했다.
정부는 머크사의 신약을 포함해 먹는 코로나 치료제 선구매를 추진하고 있다.
머크가 발표한 임상 결과에 따르면, 몰누피라비르는 코로나19 증상 발현 닷새 내에 투여할 경우 입원·사망 확률이 약 50% 줄어드는 효능을 보였다.
김 처장은 "전문가 자문과 위원회 심의 등에서 긍정적인 결과가 나온다면 연내 절차를 완료할 수 있을 것"이라고 강조했다.
식약처는 또 한국화이자가 지난 10일 먹는 코로나 치료제 `팍스로비드`의 품질, 비임상 자료에 대해 사전 검토를 신청했다고 밝혔다.
이에 따라 식약처는 해당 신약과 관련해 제출된 품질, 비임상 자료에 대해 사전 검토를 진행하고 있다고 설명했다.
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