식품의약품안전처는 항원검사 방식의 코로나19 자가검사키트 2개사의 2개 제품을 허가했다고 4일 밝혔다.
2개 제품은 각각 수젠텍의 `SGTi-flex COVID-19 Ag Self`와 젠바디의 `GenBody COVID-19 Ag Home Test`이다.
식약처에 따르면 두 제품 모두 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족했다.
이번에 추가로 허가된 자가검사키트가 생산되면 국내 자가검사키트 수급에 도움이 될 것으로 식약처는 기대하고 있다.
또, 앞으로도 자가검사키트가 신속하게 개발·허가될 수 있도록 적극 지원하겠다는 방침이다.
2개 제품은 각각 수젠텍의 `SGTi-flex COVID-19 Ag Self`와 젠바디의 `GenBody COVID-19 Ag Home Test`이다.
식약처에 따르면 두 제품 모두 허가기준인 민감도 90% 이상, 특이도 99% 이상을 충족했다.
이번에 추가로 허가된 자가검사키트가 생산되면 국내 자가검사키트 수급에 도움이 될 것으로 식약처는 기대하고 있다.
또, 앞으로도 자가검사키트가 신속하게 개발·허가될 수 있도록 적극 지원하겠다는 방침이다.
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