뉴지랩파마-아리제약, 일반의약품 2종 개발…하반기 유통 판매 개시

신동호 기자

입력 2022-02-28 10:44  

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뉴지랩파마가 바이오 사업 진출 3년 여 만에 개발·생산·유통으로 이어지는 밸류체인을 안착시키고, 개량신약 및 제네릭 제품군 출시에 박차를 가하고 있다.
뉴지랩파마는 자회사 아리제약과 공동으로 알레르기성 비염 등 일반의약품 2종의 개발을 진행하고 있으며, 올해 하반기부터 유통 및 판매를 개시할 예정이라고 28일 밝혔다.
두 의약품은 모두 물없이 씹거나 녹여 먹을 수 있는 ‘츄어블정’ 형태로 개발돼 어린이나 어른들의 복용 편의성을 높인 제품이다.
양사는 제형 개발에 협력해 하반기 의약품 품목신고가 완료되면 우수의약품 제조기준(KGMP) 시설을 갖춘 아리제약이 생산을 맡고 의약품 도소매업 허가를 보유한 뉴지랩파마가 유통을 담당해 안정적 매출·수익 기반을 만들 계획이다.
국내 알레르기성 비염 진료 환자 수는 2020년 약 900만명에 이르는 것으로 조사됐으며, 계절성 알레르기 비염은 9세 이하 어린이들에게 가장 많이 나타나는 것으로 알려져 있다.
여성전용진통제(생리통) 또한 특정 성별을 타겟팅하는 의약품으로 여성 소비자들이 진통제를 많이 찾고 있다는 점에서 성장가능성이 높게 평가된다.
뉴지랩파마 관계자는 “현재 개발중인 두 개의 일반의약품은 의약품 표준제조기준에 따라 식약처에 신고 형태로 바로 허가가 가능하다”며 “아리제약과 제형 개발 및 양산과 관련한 긴밀한 협의를 통해 오는 하반기 해당 의약품의 유통·판매에 나설 것”이라고 말했다.
앞서 지난 15일 뉴지랩파마의 자회사 뉴젠테라퓨틱스는 개발중인 당뇨복합치료제 개량신약 ‘NGL-101’에 대한 식약처 임상1상을 승인받았으며, 아리제약에서 생산해 뉴지랩파마가 판매할 계획이다.
뉴지랩파마는 지난해 2월 ‘아리제약’의 경영권을 인수했으며, 아리제약은 지난 2019년 한국우수의약품 제조기준(KGMP) 인증을 획득했으며, 87개의 의약품 품목허가권을 보유하고 있다.

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