SK바이오사이언스, 코로나백신 부스터샷 임상 해외 추진

SK바이오사이언스가 부스터샷 효과를 확인하기 위한 글로벌 임상을 시작한다.

SK바이오사이언스와 국제백신연구소(IVI)는 코로나19 백신 `GBP510`의 부스터샷 효과를 확인하는 글로벌 임상 3상 시험을 태국, 네팔, 콜롬비아 등 3개국에서 추진하기로 했다.

GBP510 백신의 부스터샷 임상이 진행되는 구체적인 국가가 공개된 것은 이번이 처음이다.


태국에서는 GBP510 또는 기존에 허가받은 다른 코로나19 백신을 2회 접종한 성인에 GBP510을 3차 부스터샷으로 접종해 면역원성과 안전성을 평가하는 방식으로 임상이 진행된다.

네팔과 콜롬비아에서는 다른 코로나19 백신을 2회 접종한 성인을 대상으로 GBP510의 부스터샷 효과를 확인할 예정이다.

즉 태국에서는 동일 백신 및 교차 접종으로, 네팔과 콜롬비아에서는 교차 접종으로 부스터샷 임상이 진행된다.


SK바이오사이언스는 국내에서도 지난 4월 식품의약품안전처로부터 GBP510의 부스터샷 효과를 확인하는 임상 3상을 허가받고 진행 중이다. 지난해 8월 허가받은 GBP510의 임상 3상 시험을 변경 승인받은 것이다. GBP510 백신을 2회 접종 완료한 사람을 대상으로 부스터샷을 시행해 면역원성과 안전성 등을 평가한다.

이밖에 GBP510이 아닌 다른 코로나19 백신을 2회 접종한 사람을 대상으로 하는 교차 접종 부스터샷 임상도 진행 중이다.

GBP510은 미국 워싱턴대학과 SK바이오사이언스가 공동 개발한 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. 다국적제약사 GSK의 면역증강제 AS03이 적용됐다. 현재 국내 식품의약품안전처의 품목허가 심사를 받고 있으며, 허가 시 국산 코로나19 백신 첫 제품이 된다. 제품명은 `스카이코비원`이다.