유유제약은 차세대 글로벌 블록버스터를 기대하며 개발하고 있는 안구건조증 치료제YP-P10의 미국 임상 2상이 첫 환자 등록을 마쳤다고 21일 밝혔다.
지난 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상2상 진행을 승인 받은 이번 실험은 YP-P10의 안전성,내약성 및 효능을 평가하기 위해 미국내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행된다.
YP-P10은 합성 펩타이드를 활용한 신약으로 전임상시험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증 기전과 뛰어난 각막 상피세포 치유 효과가 있다는 것을 확인했으며, 항염증과 상처 치유를 통한 안구건조증 치료를 목표로 한다.
YP-P10은 전임상시험에서 지질다당류(LPS)에 의해 활성화되었을 때 인간 말초혈액 단핵세포(PBMC)에서 염증성 사이토카인 및 케모카인 생성을 낮추는 데 있어 기존 안구건조증 치료약물인 리프테그라스트보다 더 효과적으로 나타났다. 또 안구건조증 동물 모델에 대한 추가 연구를 통해 안구건조 관련 다양한 염증 매개체 감소와 각막 손상 개선이 나타났다. 이러한 연구 결과는 YP-P10이 안구건조증에 코르티코스테로이드(Corticosteroid)와 유사한 항염증 효과를 가지고 있는 것을 뜻한다.
유원상 유유제약 대표이사는 "유유제약의 첫 글로벌 임상 프로젝트인 YP-P10 임상2상이 계획대로 순조롭게 진행되고 있다" 며 "유유제약은 YP-P10 임상을 성공적으로 완료해 전 세계 안구건조증 환자들에게 보다 효과적이고 다양한 치료법을 제공하겠다"고 말했다.
한편 한국제약바이오협회에 따르면 글로벌 안구건조증 시장 규모는 지난 2018년 39억달러 규모를 형성했으며, 연평균 6.14% 성장해 오는 2026년 56억달러에 달할 것으로 전망된다.
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