미코바이오메드, 식약처 원숭이두창 수출허가 획득

체외진단기기업체인 미코바이오메드가 식품의약품안전처로부터 원숭이두창 PCR 진단키트에 대한 수출허가를 획득했다고 21일 밝혔다.

이번에 획득한 수출허가는 미코바이오메드가 2016년 질병관리청의 연구용역과제 수행을 통해 개발을 완료하고 공동 특허를 등록한 원숭이두창 진단키트이다.

회사측은 수출허가 획득을 위해 지난 7월 세네갈 파스퇴르 연구소(IPD))에서 원숭이두창 진단키트(Veri-Q MCMPx-VS)의 임상시험을 진행했으며, 민감도(양성 확인율)와 특이도(음성 확인율) 모두 100%의 결과를 얻어 성능을 입증했다.

미코바이오메드는 세네갈 파스퇴르 연구소를 통해 아프리카 지역에 원숭이두창 바이러스 키트를 공급하는 것을 추진중이다.

회사 관계자는 “이번 임상시험에 협조한 세네갈 파스퇴르 연구소와의 협업을 통해 감염병혁신연합(CEPI) 등의 국제 보건협력기구에 원숭이두창 바이러스 진단키트를 공급해 아프리카 지역을 공략할 계획”이라고 말했다.