알테오젠은 인간 히알루로니다제(ALT-B4)와 면역관문억제제 키트루다의 피하주사용 혼합제형에 대한 국내 특허 등록허가서를 수령했다고 27일 밝혔다.
이번 특허는 지난 2020년 3월 PCT 출원의 일환이다. 피하주사(SC)제형 항체의약품에 대해 알테오젠이 지적재산권을 보장받을 수 있는 내용이 담겼다.
기술수출을 체결한 고객사의 임상진행에 따라 ALT-B4를 사용한 첫 제품의 상업화가 가까워지고 있는데 따른 조치다.
ALT-B4는 정맥주사 제형 항체의약품을 피하주사 제형으로 변환하는 플랫폼 기술이다. 알테오젠은 2019년부터 해마다 이 기술을 글로벌 고객사에 수출 해왔다.
알테오젠 관계자는 “올해 고객사와 임상 3상 지원 및 향후 상업화 단계에서의 안정적인 ALT-B4 공급 등을 논의하며 첫 제품 출시가 점차 가까워지는 것을 확인할 수 있었다”라면서 “이번 특허를 포함한 일련의 준비과정은 ALT-B4 기술에 의한 알테오젠의 성장을 위해 중요한 단계라고 생각한다”고 말했다.
한편, 알테오젠은 현재 ALT-B4의 단독제품(Stand Alone)인 테르가제의 국내 품목 허가 임상이 완료돼 내년 1분기 제출을 목표로 품목허가 신청서를 작성하고 있다고 밝혔다.
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