루닛, 美 가던트헬스서 13억원 기술료 수령

양재준 선임기자

입력 2023-03-07 09:13  

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의료 인공지능(AI)업체인 루닛이 AI 병리분석 솔루션 '루닛 스코프 PD-L1'의 미국시장 진출을 위한 클리아랩(CLIA LAB) 실험실 자체개발 진단검사(LDT)에서 유효성 검증을 완료했다고 6일 밝혔다.

이에 따라 루닛은 미국 바이오헬스케어업체인 가던트헬스(Guardant Health)로부터 공동연구개발 계약에 따라 100만 달러(한화 약 13억원)의 기술료를 받게 됐다고 설명했다.

클리아(CLIA)는 미국실험실표준 인증으로 미국 국가 건강보험을 운영하는 미국 보험청(CMS)이 검체 등의 진단에 필요한 환경 수준을 평가하는 제도로, 인증 획득시 미국시장에 제품 및 서비스를 판매할 수 있다.

루닛은 비소세포폐암, 삼중음성유방암, 방광암으로 임상검사를 확대하기 위해 이번 LDT 유효성 검증을 성공적으로 완료함에 따라 기술료를 수령하게 됐으며, 상반기 안에 10여 개의 암종에 대한 클리아랩 LDT 검증도 마무리지을 계획이다.

가던트헬스는 전세계 70개 이상의 제약바이오 기업과 협업중이며, 특히 미국 혈액종양내과 전문의 80% 이상이 가던트헬스 제품을 사용중이라는 점에서 미국 및 글로벌 시장 판매에 박차를 가할 계획이다.

서범석 루닛 대표는 "이번 클리아랩 LDT 검증까지 성공적으로 마무리하며 기술 경쟁력을 한 차원 끌어 올렸다"며 "가던트헬스가 미국내 대규모 유통 및 판매 채널을 확보하고 있는 만큼 향후 본격적으로 의미있는 성장을 이어갈 것"이라고 말했다.

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