동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 ‘DA-4505’의 임상 1/2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.
이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자를 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 병용요법(항 PD-1 면역관문억제제 펨브롤리주맙 사용)의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학과 유효성을 평가한다.
DA-4505는 AhR(아릴탄화수소수용체) 길항제다. 면역계를 조절하는 인자로, 면역반응을 억제하고 종양 세포가 공격받는 것을 방지한다.
전임상에서 DA-4505는 AhR을 저해함으로써 종양미세환경에서 억제된 면역반응을 복구시켰다. 또한 수지상세포, T세포 등 자극성 면역세포를 활성화시키고 암세포가 면역을 억제하는 기능을 감소시켰다고 밝혔다. 글로벌제약사가 개발 중인 AhR 길항제 전임상과 비교하거나, 팸브롤리주맙 병용투여 전임상과 비교해도 종양 억제 효과가 개선됐다는 설명이다.
동아에스티 관계자는 “전임상에서 뛰어난 종양 억제 효과를 확인하며 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 DA-4505의 가능성을 확인했다”며 “DA-4505의 임상 1/2a상을 성공적으로 끝마칠 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
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