식약처, GC녹십자 유전자재조합 탄저백신 허가

GC녹십자가 자체적으로 개발한 탄저백신이 판매 허가를 받았다.

식품의약품안전처는 GC녹십자가 신청한 유전자재조합 탄저백신 '배리트락스주'(흡착탄저백신)를 허가했다고 8일 밝혔다.

베리트락스는 탄저균 감염을 예방하는 항체 생성을 유도하기 위해 탄저균의 외독소 구성성분 중 방어항원 단백질을 유전자재조합 기술로 제조한 백신이다. 성인들을 대상으로 탄저균 감염증에 노출되기 전 예방하기 위한 목적으로 투여된다.

식약처는 전담심사팀을 구성해 해당 품목의 안전성·효과성 및 품질에 대해 집중적으로 심사하고, 감염내과 전문의 등으로 구성된 외부 전문가 자문과 중앙약사 심의 결과를 종합적으로 검토해 최종 허가를 결정했다고 설명했다.

특히 베리트락스가 생물테러감염병 예방 등 국가 위기 상황을 선제적으로 대응하기 위한 탄저백신 자급력 강화에 도움이 될 것이라고 식약처는 내다봤다.

식약처 관계자는 "앞으로도 국가 보건 안보에 필요한 의약품이 공급돼 국민들이 안심하고 일상을 누릴 수 있도록 책임과 노력을 다하겠다"고 말했다.