삼성바이오에피스, 희귀질환치료제 '에피스클리' 미 출시

삼성바이오에피스가 희귀질환 치료제 '에피스클리'(성분명 에쿨리주맙)를 파트너사인 테바를 통해 미국에 출시했다고 8일 밝혔다.

에피스클리는 솔리리스 바이오시밀러다. 오리지널 의약품인 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 희귀질환 치료제로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS), 전신성 중증 근무력증(gMG) 등을 적응증으로 하는 희귀질환 치료제다.

솔리리스는 의료 현장의 미충족 수요가 큰 초고가 바이오의약품으로, 미국에서 PNH 치료를 위한 1년 투약 금액은 약 52만 달러(약 7조6000억원)에 이르는 것으로 알려져 있다.

삼성바이오에피스는 에피스클리가 솔리리스의 도매가격(WAC)을 30% 인하한 가격으로 출시됐으며, 미국에서 비용 절감 효과를 기대할 수 있을 것이라고 설명했다.

솔리리스의 지난해 글로벌 매출은 25억 8,800만달러(약 3.8조원)로, 이중 미국 매출은 15억 2,300만달러(약 2.2조원)에 달한다. 특히 솔리리스는 의료 현장의 미충족 수요가 큰 초고가 바이오의약품 중 하나로, 미국에서 PNH 치료를 위한 1년 투약 금액은 약 52만달러(약 7.6억원) 수준인 것으로 알려진다.

린다 최 삼성바이오에피스 커머셜 본부장 부사장은 "에피스클리 출시는 미국에서 희귀질환을 앓고 있는 환자들을 위한 치료 옵션을 확대하는 데 중요한 역할을 할 것으로 보인다"고 말했다.

한편, 삼성바이오에피스는 지난 1월 테바와 에피스클리의 미국 시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했으며, 유럽과 한국에서 직접 판매 체제를 통해 에피스클리를 의료 현장에 공급하고 있다.