JW중외제약, "스타틴서 리바로젯 전환시 LDL 콜레스테롤 개선"

JW중외제약은 이상지질혈증 치료제를 스타틴 단일제에서 ‘리바로젯’으로 전환한 환자의 LDL 콜레스테롤 수치 개선 효과를 확인했다고 14일 밝혔다.

리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 ‘피타바스타틴’과 ‘에제티미브’를 결합한 2제 복합제로, 스타틴 제제 중 피타바스타틴과 에제티미브를 조합한 국내 첫 개량신약이다.

해당 내용은 김상현 서울특별시 보라매병원 심혈관센터 교수 연구팀이 지난 5일 한국지질·동맥경화학회 춘계학술대회에서 포스터 형태로 공개했다.

연구팀은 이상지질혈증 환자 7197명을 대상으로 아토르바스타틴, 로수바스타틴 등 6개 종류 스타틴 단일제에서 리바로젯으로 전환 후, 48주간 유효성과 안전성을 분석하고 있다. 공개된 내용은 임상 초기 등록 환자 2221명에 대한 연구결과다.

연구 결과 리바로젯 전환 환자는 LDL 콜레스테롤 수치가 8주, 24주, 48주 시점까지 꾸준히 감소한 것으로 나타났다. 스타틴 단일제 복용 당시 평균 수치는 99.41㎎/㎗였으며, 전환 48주 후 76.69㎎/㎗로 22.9% 낮아졌다. 중강도 스타틴 단일제를 복용하던 환자의 효과가 좀 더 좋았는데, LDL 콜레스테롤 수치가 평균 102.98㎎/㎗에서 77.85㎎/㎗로 24.4% 개선됐다.

당뇨병을 동반한 이상지질혈증 환자 역시 LDL 콜레스테롤 수치가 개선됐는데, 리바로젯 전환 8주 기준 19.87㎎/㎗ 떨어졌으며 이후에도 이와 유사한 수준을 유지했다.

연구팀은 “기존 스타틴 단독 요법으로 효과가 불충분한 환자를 피타바스타틴과 에제티미브 복합제로 전환할 경우 추가적인 LDL-콜레스테롤 감소를 유도하는 효과적인 치료 옵션이 될 수 있다”고 설명했다.

한편 JW중외제약은 해당 춘계학술대회에서 해당 연구를 주제로 심포지엄을 개최했다. 발표를 맡은 김혜경 세브란스병원 내분비내과 김혜경 교수는 심포지엄에서 “안전성 측면에서는 대상 환자들의 당화혈색소(HbA1c) 수치가 6.58%에서 전환 48주 후 6.52%를 기록했으며 공복혈당 수치는 117.57㎎/㎗에서 115.65㎎/㎗로 소폭 낮아졌다”고 설명했다.

JW중외제약 관계자는 “향후에도 의료진과 환자의 치료 만족도를 높이기 위한 근거 중심의 데이터를 지속적으로 축적해 나갈 것”이라며 “이를 토대로 이상지질혈증 치료제 시장에서 오리지널 전문의약품으로서의 성장세를 가속화하겠다”고 말했다.