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무료 알테오젠, 키트루다SC 미FDA승인... 로열티 연 1조원 전망

입력 2025-09-23 08:57  

● 핵심 포인트
- 알테오젠, 미국 머크와 공동 개발한 키트루다 SC 제형 미국 FDA 승인 획득
- 알테오젠, 2030년 전후로 연 1조 원 이상의 로열티 받을 것으로 전망
- 키트루다 SC, 이달 말 출시 예정이며 유럽 승인도 올 4분기에 가능할 것으로 예측
- 알테오젠, 다이이찌산쿄와 함께 개발 중인 차세대 항암제 엔허투 SC 제형 임상 1상 개시
- 엔허투 SC 제형 개발 성공 시, ADC 경쟁 제품 보유한 다른 제약사들도 기술 적용할 것으로 전망


● 알테오젠, 키트루다SC 미FDA승인... 로열티 연 1조원 전망
코스닥 상장사 알테오젠이 미국 머크사와 공동개발한 '키트루다SC' 제형이 미국 식품의약국(FDA) 문턱을 넘어섰다. 알테오젠은 2030년을 전후해 키트루다SC제형으로부터 연 1조원이 넘는 로열티를 받을 것으로 전망된다. 키트루다SC는 이달 말 출시되며, 유럽의약품청(EMA)의 승인도 앞두고 있다.

알테오젠은 이외에도 일본 다이이찌산쿄와 함께 ADC(항체약물접합체)치료제 '엔허투SC' 제형을 개발하고 있으며, 최근 임상1상에 돌입했다. 엔허투SC 개발에 성공할 경우 ADC경쟁제품을 보유한 타사들도 알테오젠의 기술을 적용할 것으로 보인다.


※ 본 기사는 한국경제TV, 네이버클라우드, 팀벨 3사가 공동 연구 개발한 인공지능(AI) 모델을 통해 생방송을 실시간으로 텍스트화 한 후 핵심만 간추려 작성됐습니다. 더 많은 콘텐츠는 위 생방송 원문 보기()에서 확인할 수 있습니다.

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