알테오젠은 파트너사 머크(MSD)가 수행한 키트루다 피하주사(SC) 제형에 대한 선호도 조사 임상 결과의 초록이 유럽종양학회(ESMO 2025)에서 공개됐다고 14일 밝혔다.
이번에 공개된 초록은 흑색종, 신장암, 폐암 등으로 진단된 147명의 환자를 대상으로 키트루다 SC 395 mg 또는 키트루다 정맥주사(IV) 200 mg을 3주에 한번씩 3회 투약한 뒤, 제형을 뒤바꿔 같은 방식으로 3회 투약해 환자들이 선호하는 제형을 조사한 임상에 따른 것이다.
해당 임상에서 지난 4월 9일까지 취합된 데이터 기준으로 118명의 환자 중 65%가 SC 제형의 키트루다를 선호한다고 밝혔다. 짧은 치료시간, 투약 시의 편안함을 주 요인으로 꼽았고 투여 부위의 적은 통증이 뒤를 이었다. 또 6주 투약 종료 후 이어지는 투약에서 제형을 선택할 때 68%의 환자가 SC 제형을 선택했다.
안전성 측면에서는 키트루다 SC가 IV 대비 우위를 보였다. SC와 IV를 각각 3회 투약했을 때 등급 3~4에 해당하는 중증 또는 생명 위협 수준의 부작용이 SC 투약군에서는 1%, IV 투약군에서는 7%로 나타났다.
앞서 MSD는 알테오젠의 제형 변경 기술 플랫폼 'ATL-B4'를 활용해 30분의 투약시간이 소요되는 IV 제형의 키트루다를 1분 또는 2분내에 투약 가능한 편리한 SC 제형으로 개발했다. 키트루다 SC는 지난달 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 '키트루다 큐렉스'의 제품명으로 출시됐다.
박순재 알테오젠 대표이사는 "피하주사 제형은 환자뿐만 아니라 의료진도 선호하는 투약방식으로 정맥주사에 필요한 IV백, 튜빙, 카테터 등 의료 소모품과 의료진의 치료시간을 줄여줄 수 있어 전체 의료시스템의 비용을 낮출 수 있는 장점도 있다"고 말했다.
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