방사성의약품 국내 1위 기업 듀켐바이오는 올해 3분기 매출액 99억원을 달성하며, 분기 기준 역대 최고 실적을 경신했다고 13일 밝혔다.
특히 3분기 영업이익 19억원으로 전년 동기 대비 63.1% 급증했으며, 3분기까지 누적 영업이익은 44억원으로 전년 동기 대비 17.0% 성장했다.
이 같은 성장 배경에는 지난 9월1일 전공의 복귀가 이뤄지면서 그동안 의정사태로 억눌려있던 알츠하이머 진단 수요가 급격히 회복한 것으로 분석됐다.
치매진단의약품 '비자밀' 등으로 국내 알츠하이머 진단제 시장 점유율 94% 이상을 확보한 듀켐바이오는 지난해 12월 알츠하이머 치료제 '레켐비' 출시 이후 올 8월까지 알츠하이머 진단 매출액 증가율이 전년 동월 대비 평균 41.9%으로 견조하게 성장해 온 가운데 9월 들어 95.8% 증가했다.
듀켐바이오는 2~3년 내 도달 가능한 알츠하이머 진단 관련 추정 시장규모를 330만명 진단대상 환자 중 약 5~6%인 15~20만명 수준으로 전망하고 있다. 최근 진단센터, 치매전문병의원 등에서도 PET/CT 도입을 적극적으로 추진하고 있으며, 국내 우수한 진단 인프라와 의료시스템이 글로벌 제약사들로부터 인정받아 임상시험 수요가 급증하고 있기 때문이다.
11월 현재 일라이릴리, 로슈, 에자이 등 여러 글로벌 빅파마가 국내에서 알츠하이머 치료제 임상을 진행하고 있으며, 특히 일라이릴리의 치매치료제 ‘키순라’는 국내 허가를 위한 가교임상을 수행하는 것으로 알려져 있다.
김상우 듀켐바이오 대표는 "이번 9월을 기점으로 ‘고성장 사이클’에 돌입한 알츠하이머 진단 영역 매출은 치매 치료를 위한 '동반진단제(companion diagnostic)' 역할 뿐만 아니라 관련 임상시험이 국내에서 급증하고 있어 매분기마다 최대치를 경신할 것이라 기대한다"며 "올해 11월 정식 출시한 전립선암 진단용 방사성의약품 '프로스타시크’도 노바티스의 전립선암 치료제 '플루빅토(2024년 5월 국내 허가)'의 처방 확대와 함께 매출이 발생하고 있어 당사 매출을 견인하는 양대 축으로 자리매김할 것"이라고 말했다.
방사성동위원소 F18 기반의 PSMA 표적 PET 진단제인 프로스타시크는 노바티스의 '플루빅토' 등 PSMA 표적 치료제 처방을 위한 필수 진단 과정에 활용된다.
프로스타시크는 전립선암 세포에만 과발현되는 특수 단백질 PSMA을 정밀 추적해 초기 전립선암 재발 환자에 대한 발견율을 기존 진단 방식인 MRI/CT 대비 3배 이상 높였다. 특히 프로스타시크는 '방광 내 방사능 축적'을 최소화해 방광에 인접한 골반 부위의 미세한 재발 병변까지 명확하게 탐지할 수 있는 임상적 우위(임상 3상 전체환자의 96%(682/712명)에서 입증)를 보였다.
또 프로스타시크는 ▲중등도 이상의 전이 위험을 가진 전립선암 환자 ▲초기 전립선암 수술 또는 방사선 치료 후 PSA(전립선 특이 항원) 수치 상승으로 재발이 의심되는 환자 등에게서 암의 전이 또는 재발 부위를 정밀하게 진단하는 데 보험급여(행위) 적용을 받을 수 있다.
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