삼성바이오에피스가 안과질환 치료제 'SB15'(성분명: 애플리버셉트)와 관련해, 오리지널 의약품 회사인 리제네론 및 바이엘과 북미를 제외한 지역에서 저농도 제형(40 mg/mL)에 대한 합의 및 라이선스 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
아일리아는 습성 연령관련 황반변성 등의 안과질환 치료제로, SB15는 아일리아의 바이오 시밀러이다.
이번 라이선스 계약에 따라, 삼성바이오에피스는 영국(2026년 1월), 유럽 국가(2026년 4월), 한국을 제외한 국가(2026년 5월)에서 SB15의 출시가 가능해졌다.
SB15는 지난 2024년 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 허가를 받았으며, 한국에서는 '아필리부'라는 제품명으로 허가를 받아 2024년 5월 출시했다.
삼성바이오에피스의 커머셜본부장 린다 최 부사장은 “이번 합의는 안과질환 환자들의 치료 접근성을 높이는 중요한 계기가 될 것이며, 유럽 및 글로벌 시장에서 해당 바이오의약품의 공급 확대를 가능하게 할 것” 이라고 말했다.
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