차바이오텍이 미국 자회사인 마티카 바이오테크놀로지와 함께 마티카 K-IIT 프로그램(Accelerated Matica Korea IIT Integrated Platform Solution)’을 론칭했다. 주요 대상은 세포치료제 개발 초기 단계에서 연구자 주도임상(IIT)을 통해 양질의 임상데이터를 신속하게 확보하고자 하는 미국 내 바이오 기업이다.
마티카 K-IIT 프로그램은 차바이오그룹의 국내 의료기관 네트워크와 한국의 임상시험 수행 역량에 마티카 바이오의 미국 기반 제조, 공정개발, 분석개발 전문성을 결합해 세포·유전자치료제 개발을 통합 지원한다.
마티카 바이오는 프로그램에서 주도적인 역할을 담당하며, 고객사의 요청에 따라 시료 생산을 담당하고, 차바이오그룹의 네트워크를 활용해 질환별로 특화된 한국의 대학병원에서 연구자주도 임상을 수행한다. 마티카 바이오는 분당차병원을 중심으로 한국의 유수 대학병원들과 협력하는 컨소시엄을 구성할 계획이다.
현재 미국내 세포치료제 개발기업은 연구자주도 임상을 중국 내에서 주로 수행하고 있다.
하지만 ‘마티카 K-IIT 프로그램’을 활용하면 미국 제조 운영과 한국 임상 수행 간의 복잡한 조율 과정을 간소화해 개발 기간을 단축할 수 있다. 글로벌 규제 기관의 기대에 부합하는 양질의 임상 데이터를 신속하게 확보하는 동시에, 마티카 바이오의 미국 기반 GMP 시설에서 제조를 지원함으로써 핵심 지식재산권(IP)을 완벽하게 보호받을 수 있다.
폴 김 마티카 바이오 대표는 "한국의 임상 수행 역량과 마티카 바이오의 CGT 제조 역량을 결합해 고객사의 초기 연구부터 글로벌 임상까지 안전하고 효율적으로 지원할 것"이라고 말했다.
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