온코닉테라퓨틱스, '자큐보' 인도서 품목허가 권고

온코닉테라퓨틱스는 인도 중앙의약품표준관리국(CDSCO) 산하 전문가위원회가 미란성 위식도역류질환 치료제 자큐보의 품목허가를 권고했다고 31일 밝혔다.

이번 권고는 지난달 자큐보가 인도에서 임상 3상을 성공적으로 완료하고 신약허가신청(NDA)을 완료한 데 이은 성과다. 최종 품목허가는 연내 이뤄질 전망이다.

온코닉테라퓨틱스는 허가 이후 현지 출시가 본격화될 경우, 계약에 따른 추가 마일스톤과 제품 판매 로열티 등이 기대된다고 밝혔다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “자큐보의 인도 현지 상업화가 가까워졌다”며, “인도를 비롯한 주요 해외 시장에서 자큐보의 출시와 시장 확대에 속도를 내 글로벌 매출을 확대하고 로열티 수익을 창출해 나가겠다”고 말했다.

한편, 자큐보는 중국과 인도, 중남미 등 27개국에 진출하며 글로벌 신약으로서 기반을 다지고 있다.