온코닉테라퓨틱스, ‘자큐보’ 주사제형 중국 임상 3상 첫 환자 투여

온코닉테라퓨틱스는 기술이전 파트너사 리브존제약이 자스타프라잔 주사제의 첫 환자 투여를 시작하며 중국 임상 3상을 본격화했다고 23일 밝혔다. 자스타프라잔은 P-CAB 계열 신약으로 국내 제품명은 ‘자큐보’다.

이번 임상에서는 소화성궤양 출혈 환자를 대상으로 자스타프라잔 주사제의 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 온코닉테라퓨틱스는 계약 조건에 따른 100만달러 규모의 개발 마일스톤을 리브존에 추가 청구했다.

리브존제약은 자스타프라잔의 경구제와 주사제를 연계한 ‘이중 제형’ 전략을 제시하며 적응증과 제형의 동시 확대를 추진하고 있다.

자스타프라잔의 미란성 위식도역류질환 치료용 경구제의 경우, 지난해 8월 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 품목허가를 신청해 현재 심사가 진행 중이다. 올해 5월에는 헬리코박터 파일로리 제균요법 임상 3상도 시작됐다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “향후 중국 품목허가를 기점으로 자스타프라잔의 현지 상업적 가치가 본격화될 것으로 기대하며, 리브존과의 협력관계도 더욱 공고히 해 나갈 계획”이라고 말했다.