[PRNewswire] 빙스 헬스, 급성 클라미디아와 임질 검사 실시 위한 CE인증 받아

입력 2019-05-02 09:44  

[PRNewswire] 빙스 헬스, 급성 클라미디아와 임질 검사 실시 위한 CE인증 받아

-- 치료시간을 대폭 줄이고 진료에 대한 접근성은 확장하기 위해 빙스 아이오(binx io (R)) POC(현장검사) 플랫폼을 활용하는 멀티플렉스 검사 패널

(보스턴 2019년 5월 2일 PRNewswire=연합뉴스) 사람들이 어디서든 편리하게 건강관리를 받을 수 있는 세상을 위해 진력하는 애니웨어 케어의 선구자인 빙스 헬스(binx health™)는 오늘, 자사의 독점 CT/NG(클라미디아/임질) 검사가 유럽 CE 인증을 받았다는 소식을 전했다. 빙스 아이오(binx io) 플랫폼을 활용하는 새로운 멀티플렉스 테스트는, 약 30분 만에 실험실 수준의 검사결과를 제공하며 전 세계적으로 가장 널리 퍼져있는 성병(STI) 중 2가지 성병들을 "검사 & 치료" 하는 새로운 모델을 소개한다.

매일 전 세계적으로 1백만 건 이상의 성병들이 퍼지고 있으며 클라미디아와 임질은 전 세계적으로 널리 퍼져있는 성병 중 가장 대표적인 두 개의 성병들이다[1]. ECDC(유럽 질병통제예방센터)에서 발표한 최근 데이터에 따르면, EU/EEA 국가들에서 2016년과 2017년 사이에 임질 사례에 대한 보고가 눈에 띄게 증가했으며 일부 국가들에서는 전년도에 비해 40% 이상이나 급증한 것으로 나타났다[2]. 마찬가지로, 미국에서도 감염률이 2013년 이후 무려 67%나 급증했으며 20세에서 24세 연령층에서 지속해서 가장 높은 비율을 보였다[3].

오늘날 대부분의 CT/NG 검사들은 중앙 연구소들로 보내지기 때문에, 처음 방문에서부터 치료까지 최대 7일까지 대기기간이 있을 수 있고 그 기간에 환자들이 계속해서 감염을 확산시킬 수도 있으며 검사결과 양성반응이 나온 경우에도 이들 중 40%는 치료를 위해 다시 돌아오지 않는다는 치명적인 문제점을 가지고 있다[4]. 빙스는 이러한 패러다임을 근본적으로 변화시켜 환자와 소비자들이 단 한 번의 방문으로 치료약까지 가지고 해당 소매약국, 1차 진료 사무실, 진료소(클리닉), 긴급 진료 시설 및 기타 오프라인 장소들을 떠날 수 있게 해준다. (현재 미국에서는 빙스 POC(현장검사) 플랫폼이 제공되고 있지 않지만 최근 510(k) 허가를 위해 FDA에 자사의 멀티센터 임상연구를 제출한 상태다). 빙스 아이오(binx io) 플랫폼은 사용이 용이하도록 설계되어, 실험 관련 전문 교육을 받지 않는 사용자들도 중앙 실험실에서 실시하는 것과 동일 한 수준의 정확도로 검사를 할 수 있기 때문에 다양한 인가된 의료 및 소비자 환경들에서 매우 이상적으로 활용될 수 있다.

"가장 널리 퍼져있는 성병 중 두 가지 성병들을 단 30분이라는 짧은 시간에 진단하게 된 것은 공중보건에 매우 획기적인 발전이다" 면서 "신속한 결과는 신속하고 시기적절한 치료로도 연결된다. 이 새로운 패널을 활용하면, 검사를 위해 방문을 한 그 자리에서 바로 치료까지 할 수 있으며 이는 관리 및 치료에 대한 커다란 장벽을 제거한다는 점에서 대단히 큰 의미가 있다"고 빙스 헬스의 CMO(Chief Medical Officer)인 하워드 헬러 의학박사(Howard Heller, MD MPH)는 전했다.

"현대사회에서 우수한 헬스케어 서비스를 제공하려면 서비스 사용자들이 살고 일하고 쇼핑하는 장소에서 그 니즈를 만족시킬 수 있는 도구들이 필요하다" 면서 "이를 효과적으로 수행한다는 것은, 의사가 지시하는 의료 가이드라인 기반의 온라인 검사를 하는 것 뿐 아니라 오프라인 현장들에서 빠르고 정확하며 비용효율적인 솔루션들을 제공해 서비스 사용자들이 가장 편리한 방법으로 '걱정에서 벗어나는 것'을 지원하는 것이다. 과학적인 엄격함, 가이드라인 기반의 검사, 그리고 소비자를 모든 것의 중심에 두는 '애니웨어' 마인드셋을 통해 빙스 헬스는 가족건강을 위해 옴니채널의 고품질 치료를 제공하기 위한 발걸음을 시작한다. 빙스 헬스는 젊은이들과 성병을 시작점으로 삼고 있다"고 빙스 헬스의 CEO인 제프리 루버(Jeffrey Luber)는 전했다.

빙스 헬스(binx health)
빙스 헬스(binx health™)는 서비스 사용자들이 살고 일하고 쇼핑하는 곳 어디서든지 건강관리를 받을 수 있도록 진력하는 업계 선구자격 기업이다. 빙스 헬스는 소매 약국, 긴급진료, 1차 진료, 보건센터들 및 기타 현장들에서 서비스 사용자의 요구가 있을 때마다 매우 신속하게 동시에 중앙 연구소에서 실시하는 것과 동등한 정확도를 실현하는 검사를 진행하고자 (1) 빙스 헬스의 빠른 데스크톱 PCR도구들을 활용한다. 또한 서비스 사용자들이 매우 간단하고 편리한 방법으로 '걱정에서 벗어나는 것'을 지원하고자 (2) 가정에서 의사 지시 검사를 하기 위한 모바일 솔루션을 활용한다. 빙스 헬스는 성병 감염부터 시작해 젊은이들 사이에서 증가하고 있는 감염병들의 증가추세를 역전시키고 나아가 POC와 가정용 서비스의 확장을 통해 보다 넓은 범위의 가족건강을 실현한다는 목표를 가지고 있다. 빙스 헬스의 재무 투자자들은, 존슨 앤드 존슨 이노베이션, 노바티스 벤처 펀드, LSP 벤처 캐피탈, BB바이오텍, RMI투자, 테크놀로지 벤처 파트너스를 포함하며 전략적 투자자들은 콘소르트 메디컬(완전자회사인 베스팩이 콘소트 메디컬의 저비용, 독점 멀티플렉스 카트리지의 제조사) 그리고 중국에 기반을 둔 원포 바이오텍을 포함한다.

[1] 2019년 2월 28일 WHO주요 사실들(WHO Key facts 28 Feb 2019)
[2] ECDC 유럽 (ECDC EUROPE)[ https://ecdc.europa.eu/en/news-events/gonorrhoea-cases-rise-across-europe ]
[3] DSTDP (Division of STD Prevention [https://www.cdc.gov/std/dstdp/ ]), NCHHSTP (National Center for HIV/AIDS, Viral Hepatitis, STD, and TB Prevention [https://www.cdc.gov/nchhstp/ ]), CDC (Centers for Disease Control and Prevention [https://www.cdc.gov/ ])
[4] 기프트(Gift), 토마스 외(Thomas L. et al.) 성병(Sex Tran Dis): April 1999 - Volume 26 - Issue 4 - p 232-240 [https://journals.lww.com/stdjournal/toc/1999/04000 ]

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binx health is the pioneer in anywhere care for consumers where they live, work and shop. binx develops proprietary, rapid desktop PCR instruments and mobile solutions for at home, physician-ordered testing to bring consumers from "worry-to-well" quickly and effectively. For more visit www.mybinxhealth.com

출처: 빙스 헬스(binx health)



binx health Receives CE Mark For Rapid Chlamydia And Gonorrhea Test For Mass Markets

-- Multiplex Test Panel for binx io (R) Point-of-Care Platform Positioned to Radically Reduce Time to Treatment, Expand Access to Care

BOSTON, May 1, 2019 /PRNewswire/ -- binx health™, the pioneer in anywhere care today announced that its proprietary Chlamydia and Gonorrhea (CT/NG) test has received European CE Mark approval. The new multiplex test works with the binx io platform, delivering a laboratory-quality result in about 30 minutes, creating a new model for "test-and-treat" care for two of the most prevalent Sexually Transmitted Infections (STIs) globally.

More than one million STIs are acquired worldwide every day with chlamydia and gonorrhea representing two of the most prevalent[1]. Recent data released by the European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) notes a striking rise in the cases of gonorrhea - up 17% between 2016 and 2017 across the reporting EU/EEA countries, with some countries noting year-over-year spikes of more than 40%[2]. Similarly, in the United States, infection rates have risen an astonishing 67% since 2013, with rates continuing to be highest in the 20-24 year-old age group.[3]

Today, the majority of CT/NG tests are sent to central laboratories, meaning there can be up to a seven day waiting period from first visit to treatment, during which time patients may continue to spread infection, with up to 40% of positive patients never returning for treatment[4]. binx is positioned to radically change this paradigm, enabling patients and consumers to leave a retail pharmacy, primary care office, clinic, urgent care facility and any other brick-and-mortar location, with treatment in hand in a single visit (while the binx point-of-care platform is not yet available in the United States, the company recently completed its multi-center clinical study for submission to FDA for 510(k) clearance). The binx io platform is designed for ease-of-use, enabling non-laboratory-trained users to run a test with the same accuracy as a central lab test, making it ideal for use in a variety of approved medical and consumer settings.

"Achieving a 30-minute diagnostic turnaround time for two of the most common STIs is a major public health breakthrough," explains Howard Heller, MD MPH, binx health's Chief Medical Officer. "Rapid results equal rapid, appropriate treatment. This new panel enables a path to not just same day, but same visit testing and treatment, eliminating an immense barrier to care and cure."

"Modern healthcare delivery requires tools that meet consumers' needs where they live, work and shop," said Jeffrey Luber, binx health's Chief Executive Officer. "Doing this effectively means delivering fast, accurate, cost-effective solutions at brick-and-mortar locations, as well as physician-ordered, medical guideline-based testing online, that work to bring consumers from 'worry to well' in the locations most convenient for them. Through scientific rigor, guideline-based testing, and an 'anywhere' mindset that puts the consumer at the center of all we do, today we embark on a path to deliver omnichannel, high quality care in family health, starting with young people and STIs as our launching point."

About binx health
binx health™ is the pioneer in anywhere care for consumers where they live, work and shop. We do this with (1) proprietary, rapid desktop PCR instruments for retail pharmacy, urgent care, primary care, health centers, and any other brick-and-mortar location where onsite, on demand testing and rapid results on par with central lab testing, are paramount, and (2) mobile solutions for at-home, physician-ordered testing that aim to bring consumers from "worry-to-well" in the palm of their hands. Starting with sexually-transmitted infections, we aim to reverse trends of rising infections among young people, and move into broader family health through the expansion of our point-of-care and at home offerings. binx health's investors include financial investors, Johnson & Johnson Innovation, Novartis Venture Fund, LSP Venture Capital, BB Biotech, RMI Investments and Technology Venture Partners and strategic investors, Consort Medical (whose wholly owned subsidiary Bespak are the makers of the company's low-cost, proprietary multi-plex cartridges) and China-based Wondfo Biotech.

[1] WHO Key facts 28 Feb 2019
[2] ECDC EUROPE [https://ecdc.europa.eu/en/news-events/gonorrhoea-cases-rise-across-europe ]
[3] Division of STD Prevention [https://www.cdc.gov/std/dstdp/ ], National Center for HIV/AIDS, Viral Hepatitis, STD, and TB Prevention [https://www.cdc.gov/nchhstp/ ], Centers for Disease Control and Prevention [https://www.cdc.gov/ ]
[4] Gift, Thomas L. et al. Sex Tran Dis: April 1999 - Volume 26 - Issue 4 - p 232-240 [https://journals.lww.com/stdjournal/toc/1999/04000 ]

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binx health is the pioneer in anywhere care for consumers where they live, work and shop. binx develops proprietary, rapid desktop PCR instruments and mobile solutions for at home, physician-ordered testing to bring consumers from "worry-to-well" quickly and effectively. For more visit www.mybinxhealth.com

Source: binx health

[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)


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