[PRNewswire] 설텍스 메디칼, 간암 환자들에게 자사 치료제 10만 번째 투여

입력 2019-06-25 10:54  

[PRNewswire] 설텍스 메디칼, 간암 환자들에게 자사 치료제 10만 번째 투여

-- SIR-Spheres(R) Y-90 수지 미세구체
-- 의사와 직원들, 설텍스 메디칼의 이번 기록과 환자들의 삶에 미치는 영향력에 있어 중요한 역할 해

(우번, 매사추세츠주 2019년 6월 24일 PRNewswire=연합뉴스) 표적 간암 치료법들의 선두 제조업체인 설텍스 메디칼(Sirtex Medical[http://www.sirtex.com/ap/ ])은 오늘, 간암 환자들을 위한 획기적인 치료제인 SIR-Spheres(R) Y-90 수지 미세구체들을 10만 번째 투여했다는 기쁜 소식을 전했다.* 전 세계 1천명 이상의 의료 서비스 제공업체들과 병원 시스템들이 해당 치료법을 통해 치료 서비스를 제공한다.

"중재적 종양학(Interventional Oncology) 임상 프로그램에 대한 설텍스의 막대한 투자 그리고 전 세계 의료 전문가들의 지원 없이는 이런 기록은 성취할 수 없었을 것이다. 또한, 설텍스는 환자들을 최우선으로 고려하고 환자들의 삶의 질과 수명을 향상시키기 위해 진력하는 헌신적인 직원들과 함께 일하는 것이 대단히 자랑스럽다" 면서 "하지만, 이는 SIR-Spheres Y-90 수지 미세구체의 전달성을 개선하고 치료 기준을 향상시키는 새로운 방법들을 개발하기 위해 끊임없이 노력하며 성취해 나갈 그 첫 마일스톤에 불과하다"고 설텍스의 임시 CEO인 케빈 스미스(Kevin Smith)는 전했다.

첫 설립 이후, 설텍스는 내부 방사선 치료로 가장 많은 혜택을 볼 수 있는 사람들이 치료와 관리를 받을 수 있도록 하기 위해서 간암 환자들을 돌보는 다학제간 팀들에 동급 최상의 교육, 지원 및 교육을 제공하고자 진력해왔다. 10만 번이라는 숫자는 SIR-Spheres Y-90 수지 미세구체 치료를 통해 간에 직접적인 치료 서비스를 제공하는 방법을 전 세계적으로 확장하려는 노력에 대한 인정이다.

"미국의 대장상 간 전이 암 환자들에게 SIR-Spheres Y-90 수지 미세구체를 활용한 SIRT(선택적 체내 방사선 치료)의 이점이 오랜 임상 연구를 통해 입증되었다. 이 최소 침습적 치료법은 환자들이 잘 견뎌내며 삶의 질을 유지하는 한편 간 종양들을 통제하기 위해 고안되었다[1],[2]" 고 간암 치료법에 주력한 콜로라도의 최소 침습 치료팀(Minimally Invasive Treatment Specialists)에서 공인된(Board-Certified), 펠로우십-트레인드 중재 방사선 전문가(Fellowship-Trained Interventional Radiologist)인 찰스 너팅 박사(Dr. Charles Nutting)는 전했다. 2002년 너팅 박사는 미국에서 SIR-Spheres Y-90 수지 미세구체들을 투여한 최초의 의사다. "미국 환자들에게 이 치료법을 제공하고자 설텍스와의 협력을 지속하게 된 것을 영광으로 생각한다"고 너팅 박사는 밝혔다.

독일 뮌헨에 있는 보겐하우젠 클리닉(Klinikum Bogenhausen)에서 방사선, 신경방사선, 핵의학부 학과장(Chairman of the Department)인 토마스 헬름베르거 교수(Professor Thomas Helmberger)는 2002년 SIR-Spheres Y-90 수지 미세구체를 사용해 유럽, 중동, 아프리카에서 최초의 SIRT를 수행했다. "이는 환자들이 치료 계획의 일부로 고려하도록 권장하는 성공 및 실행이 가능한 치료 옵션이다" 면서 "설텍스 그리고 의료계 커뮤니티와 이렇게 중대하고 획기적인 일을 경축하게 되어 자랑스럽다"고 토마스 헬름베르거 교수는 전했다.

웨스트 퍼스에 있는 마운트 병원의 의료 종양학자이자 호주 웨스턴 대학(University of Western Australia)의 의학 및 약리학부에서 의학 임상교수를 받고 있는 가이 반 헤이젤 교수(Professor Guy van Hazel)는 SIR-Spheres Y-90 수지 미세구체의 초기 단계에 참여했었다. "이는 내 환자들에게 매우 중요한 치료 옵션이다. 이 연구에 참여했다는 것 자체로도 매우 기쁘다"고 언급했다.

*미국에서 SIR-Spheres Y-90 수지 미소구체는 FDA로부터 시판 전 승인(PMA)을 받았으며, FUDR(Floxuridine)의 보조 간동맥내 화학요법(IHAC)으로 원발성 대장암에서 전이된 비절제성 간 종양을 치료하는 데 사용할 수 있다. SIR-Spheres Y-90 수지 미소구체는 호주, 유럽 연합(CE 마크), 아르헨티나, 브라질, 캐나다 및 인도와 싱가포르를 포함하는 아시아 여러 국가에서 수술이 불가능한 간 종양에 대한 치료법으로 사용이 승인되었다.

SIR-Spheres Y-90 수지 미소구체를 활용하는 SIRT(선택적 체내 방사선치료)

SIR-Spheres Y-90 수지 미소구체는 수술이 불가능한 간 종양을 치료하기 위한 처방 기기다. 종양에 직접 고선량의 고에너지 베타 방사선을 적용하는 최소 침습적 치료다. 중재 방사선 기사들이 환자들에게 SIRT를 적용하며, 카테터를 통해 종양에 혈액을 공급하는 간 동맥으로 수백만 개의 방사성 수지 미소구체들을 주입하게 된다. 종양의 혈액 공급을 활용, 해당 미소구체들은 건강한 조직을 공격하지 않으면서 간 종양만을 표적으로 삼아 기존의 방사선 요법보다 최대 40배 높은 고선량의 방사선을 적용하게 됩니다.

설텍스(Sirtex)
설텍스 메디칼(Sirtex Medical)은 미국, 호주, 독일, 싱가포르에 오피스들을 두고 암 환자들의 치료 결과를 개선하기 위해 진력하는 글로벌 헬스케어 비즈니스다. 현재 설텍스의 주요 제품인 SIR-Spheres Y-90 수지 미소구체는 간암 치료를 위한 표적 방사선 치료다. 간암 환자들의 치료를 위해 전 세계 40개 이상 국가들 내 1천개 이상의 의료 센터들에 10만 건 이상 제품들을 공급한다. 관련 추가 정보는 웹사이트(www.sirtex.com)를 방문하면 확인할 수 있다.

SIR-Spheres(R)는 Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd의 등록상표다.

참조
1. Kennedy A., Cohn M., Coldwell D.M. et al. (2017). "Updated survival outcomes and analysis of long-term survivors from the MORE study on safety and efficacy of radioembolization in patients with unresectable colorectal cancer liver metastases," Journal of Gastrointestinal Oncology. 8(4): 614-624. 정보 확인을 위한 링크: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5582033/, 06/05/2019.
2. Cosimelli M., Golfieri R., Cagol P.P. et al (2010). "Multi-centre phase II clinical trial of yttrium-90 resin microspheres alone in unresectable, chemotherapy refractory colorectal liver metastases," British Journal of Cancer. 103(3): 324?331. 정보 확인을 위한 링크: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20628388, 06/07/2019.

DOC ID: 196-EUA-0619

로고 - https://mma.prnewswire.com/media/926923/Sirtex_Medical_Logo.jpg

출처: 설텍스 메디칼(Sirtex Medical)



Sirtex Medical reaches milestone 100,000th patient dose delivery of SIR-Spheres(R) Y-90 resin microspheres

-- Physicians and employees recognized for their role in this milestone and impact made on patient lives

WOBURN, Massachusetts, June 24, 2019 /PRNewswire/ -- Sirtex Medical [http://www.sirtex.com/ap/ ], a leading manufacturer of targeted liver cancer therapies, today announced delivery of the 100,000th patient dose of SIR-Spheres(R) Y-90 resin microspheres, a treatment for patients with liver cancer.* More than 1,000 healthcare providers and hospital systems across the globe offer this treatment.

"This milestone would not have been possible without the support of healthcare professionals around the world, along with Sirtex's significant investment in our Interventional Oncology clinical program. We are also very proud to have such dedicated employees who place patients first and are focused on achieving excellence in their effort to improve the quality and longevity of patients' lives," said Kevin Smith, interim CEO of Sirtex. "However, this is the first of many milestones as we continually strive to develop new ways to improve the delivery of SIR-Spheres Y-90 resin microspheres and advance the standard of care."

Since the company's creation, Sirtex has been committed to providing best-in-class training, support and education to the multi-disciplinary teams caring for patients with liver cancer to ensure those who will benefit the most from internal radiation therapy have access to treatment and care. Reaching the 100,000th dose mark is a recognition of efforts worldwide to expand the reach of liver-directed treatment with SIR-Spheres Y-90 resin microspheres therapy.

"Clinical research has long shown the benefits of Selective Internal Radiation Therapy (SIRT) with SIR-Spheres Y-90 resin microspheres for patients with colorectal liver metastases in the United States. This minimally invasive procedure is designed to control liver tumors, while being well-tolerated and maintaining patients' quality of life1,2," said Dr. Charles Nutting, a leading Board-Certified, Fellowship-Trained Interventional Radiologist at Minimally Invasive Treatment Specialists in Colorado where he focuses on liver-directed cancer therapies. In 2002, Dr. Nutting was the first physician to administer SIR-Spheres Y-90 resin microspheres in the U.S. "I'm honored and excited to continue a partnership with Sirtex to provide this treatment to U.S. patients."

Professor Thomas Helmberger, Chairman of the Department of Radiology, Neuroradiology and Nuclear Medicine at Klinikum Bogenhausen in Munich, Germany, performed the first SIRT in Europe, the Middle East and Africa with SIR-Spheres Y-90 resin microspheres back in 2002. "This is a viable treatment option that I encourage patients to consider as part of their plan of care," said Pr. Helmberger. "I'm proud to join Sirtex and the medical community in celebrating this important milestone."

Professor Guy van Hazel, Medical Oncologist at Mount Hospital in West Perth and Clinical Professor of Medicine at the School of Medicine and Pharmacology at the University of Western Australia, was part of the early development of SIR-Spheres Y-90 resin microspheres. He comments, "This is an important treatment option for my patients and a milestone I'm glad to be a part of."

*In the United States, SIR-Spheres Y-90 resin microspheres received Premarket Approval (PMA) from the FDA and are indicated for the treatment of non-resectable metastatic liver tumors from primary colorectal cancer in combination with intrahepatic artery chemotherapy using floxuridine. SIR-Spheres Y-90 resin microspheres are approved for the treatment of inoperable liver tumors in Australia, the European Union, Argentina, Brazil, Canada and several countries in Asia, such as India and Singapore.

About Selective Internal Radiation Therapy (SIRT) using SIR-Spheres Y-90 resin microspheres
SIR-Spheres Y-90 resin microspheres is a prescription device for the treatment of inoperable liver tumors. It is a minimally invasive treatment that delivers high doses of high-energy beta radiation directly to the tumors. SIRT is administered to patients by interventional radiologists, who infuse millions of radioactive resin microspheres via a catheter into the liver arteries that supply blood to the tumors. By using the tumors' blood supply, the microspheres selectively target liver tumors with a dose of radiation that is up to 40 times higher than conventional radiotherapy, while sparing healthy tissue.

About Sirtex
Sirtex Medical is a global healthcare business with offices in the U.S., Australia, Germany and Singapore, working to improve outcomes in people with cancer. Our current lead product is a targeted radiation therapy for liver cancer called SIR-Spheres Y-90 resin microspheres. More than 100,000 doses have been supplied to treat patients with liver cancer at more than 1,000 medical centers in over 40 countries. For more information, visit www.sirtex.com.

SIR-Spheres(R) is a registered trademark of Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.

References
1. Kennedy A., Cohn M., Coldwell D.M. et al. (2017). "Updated survival outcomes and analysis of long-term survivors from the MORE study on safety and efficacy of radioembolization in patients with unresectable colorectal cancer liver metastases," Journal of Gastrointestinal Oncology. 8(4): 614-624. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5582033/, accessed 06/05/2019.
2. Cosimelli M., Golfieri R., Cagol P.P. et al (2010). "Multi-centre phase II clinical trial of yttrium-90 resin microspheres alone in unresectable, chemotherapy refractory colorectal liver metastases," British Journal of Cancer. 103(3): 324?331. Available from: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20628388, accessed 06/07/2019.

DOC ID: 196-EUA-0619

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Source: Sirtex Medical

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