[게시판] 식약처 '의료기기 허가심사 질의응답집' 개정·발간

[게시판] 식약처 '의료기기 허가심사 질의응답집' 개정·발간

▲ 식품의약품안전처는 체외진단 의료기기 등 의료기기 연구·개발 및 제품화에 도움을 주고자 '의료기기 허가심사 질의응답집'을 개정해 발간했다고 17일 밝혔다. 질의응답집에는 최근 제품 개발이 활발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단시약 허가를 위한 시험자료 작성 요령을 비롯해 허가 절차와 제출자료 요건 등에 대한 질의와 답변, 사례가 담겼다. (서울=연합뉴스)
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