압타바이오, 경구용 코로나19 치료제 미FDA 임상2상계획 승인

압타바이오, 경구용 코로나19 치료제 미FDA 임상2상계획 승인

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 항암제 및 당뇨병합병증 치료제 개발업체 압타바이오[293780]는 미국 식품의약국(FDA)에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 경구용 치료제(APX-115) 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 25일 밝혔다.
압타바이오는 미국 내 병원 12곳에서 환자 80여명을 대상으로 임상시험에 착수한다.
APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한 압타바이오의 녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼에 기반한 파이프라인 중 하나다. 현재 당뇨병성신증을 적응증(치료범위)으로 유럽 임상 2상이 진행 중이다.
회사는 이 물질에 대해 지난해 12월 미국 FDA에 임상시험계획을 신청하고 글로벌 임상시험 기관인 코방스(COVANCE)와 임상 수탁 계약을 체결했다.

압타바이오는 기존 적응증에 대한 유럽 임상 1상에서 APX-115가 안전성과 부작용 문제가 없다는 점이 확인됐기 때문에 임상 2상에 빠르게 진입할 수 있었다고 설명했다.
압타바이오 관계자는 "임상 2상 결과에 따라 치료적 확증 임상시험을 완료하고 긴급사용승인에 신속하게 진입하겠다"고 말했다.
key@yna.co.kr
(끝)


<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>