메드팩토 "FDA에 대장암 항암제 임상 2·3상 계획 신청"

메드팩토 "FDA에 대장암 항암제 임상 2·3상 계획 신청"



(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신약 개발 기업 메드팩토[235980]는 미국 식품의약청(FDA)으로부터 전이성 대장암 환자를 대상으로 항암제 후보물질 '백토서팁'과 기존 항암제 '키트루다'를 함께 투여하는 임상 2b·3상 계획을 신청했다고 30일 밝혔다.
메드팩토는 미국과 한국 등 국내외에서 이전에 치료받은 경험이 있는 전이성 대장암 환자 600여명을 대상으로 두 약물을 함께 투여해 유효성을 평가할 예정이다.
임상에 사용될 키트루다는 이 치료제를 개발한 미국 머크로부터 무상으로 지원받는다.
메드팩토는 최근 스페인 마드리드에서 열린 유럽 종양학회(ESMO 2023)에서 두 약물을 병용 투여한 환자군 105명의 전체 생존 기간 중간값(mOS)과 종양 크기가 줄거나 완전히 사라지는 비율인 객관적 반응률(ORR)이 각각 15.8개월, 13.33%로 나타났다고 발표한 바 있다.
메드팩토 관계자는 "전이성 대장암 환자에서 백토서팁과 키트루다 병용 요법이 표준 치료 요법보다 월등한 치료 효과가 있다는 것이 확인됐다"며 "이번 임상이 성공적으로 진행되면 향후 전이성 대장암 환자에게 새로운 표준 치료 요법이 될 수 있을 것"이라고 말했다.

hyun0@yna.co.kr
(끝)


<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>