식약처 "의료기기 기준규격 국제표준에 맞춰 개정"

식약처 "의료기기 기준규격 국제표준에 맞춰 개정"



(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 국내 의료기기의 품질을 높이고 기준규격을 국제표준에 맞추기 위해 '의료기기 기준규격'을 개정한다고 6일 밝혔다.
의료기기 기준규격은 의료기기 품질에 대한 기준이 필요하다고 식약처장이 인정하는 의료기기에 대해 적용 범위, 형상 또는 구조, 시험규격 및 기재 사항 등을 정한 것이다.
이번 개정에는 비흡수성 봉합사, 의치상용 레진 등 수출경쟁력이 높은 치과재료를 포함한 5개 품목의 기준규격을 국제기준과 일치시키는 내용이 포함됐다.
개정 고시의 자세한 내용은 국가법령정보센터(law.go.kr)에서 확인하면 된다.
hanju@yna.co.kr
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