굿모닝작전
셀트리온, 다발 골수종 치료제 국내 임상 3상 승인
(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 '다잘렉스' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P44'가 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 3일 밝혔다.
다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 타깃으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다.
셀트리온은 이번 임상에서 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험대상자 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44 간 유효성 및 안전성을 비교할 예정이다.
CT-P44는 작년 미국 식품의약품청(FDA)에서도 임상 3상 시험계획을 승인받았다.
hanju@yna.co.kr
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>
(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 혈액암의 일종인 다발 골수종 치료제 '다잘렉스' 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P44'가 식품의약품안전처로부터 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 3일 밝혔다.
다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 타깃으로 결합해 암세포의 성장을 막는 표적항암제다.
셀트리온은 이번 임상에서 불응성 또는 재발성 다발성 골수종 시험대상자 486명을 대상으로 다잘렉스와 CT-P44 간 유효성 및 안전성을 비교할 예정이다.
CT-P44는 작년 미국 식품의약품청(FDA)에서도 임상 3상 시험계획을 승인받았다.
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