신라젠, 항암제·티슬렐리주맙 병용요법 임상 1상 식약처 승인

신라젠, 항암제·티슬렐리주맙 병용요법 임상 1상 식약처 승인
병용약물, 카보플라틴서 티슬렐리주맙으로 변경



(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 신라젠[215600]은 식품의약품안전처로부터 항암제 'BAL0891'과 글로벌 제약사 비원메디슨의 면역관문억제제 '티슬렐리주맙'을 병용하는 1상 임상시험 계획 변경을 승인받았다고 10일 밝혔다.
신라젠은 고형암 환자를 대상으로 한 용량 증량 하위 시험에 사용되는 병용약물을 기존 항암화학요법 '카보플라틴'에서 면역관문억제제인 티스렐리주맙으로 변경했다고 설명했다.
회사는 이번 임상에서 고형암 환자를 대상으로 BAL0891과 티슬렐리주맙 병용요법의 안전성과 최적 용량 등을 평가할 예정이다.
신라젠 관계자는 "한국에 이어 미국에서도 이른 시일 내 임상 승인이 이뤄질 수 있도록 적극 추진하겠다"고 말했다.
hanju@yna.co.kr
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