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삼성바이오로직스 성장성, 치매치료제 시장과 CDO에 달려 2024-05-30 12:07:27
밝혔다. 그는 "삼성바이오로직스가 사용하는 포유동물 세포로 생산되는 글로벌 파이프라인(신약 후보물질)수는 2023년부터 2028년까지 연평균 약 7%로 성장할 것으로 추정된다"며 "상업화 단계의 파이프라인은 가장 높은 11%의 성장률이 예상된다"고 했다. 의약품은 전통적인 알약 등 화학의약품과 바이오의약품으로 나뉘...
동물실험 줄이는 화학물질 독성 시뮬레이션, 한국어판 제작 2024-05-27 12:00:10
이 프로그램은 OECD와 유럽연합(EU)이 동물실험을 최소화하고자 개발해 무상으로 배포하고 있으며 화학물질 특성을 파악할 수 있는 70개 프로파일러와 59개 데이터베이스를 제공한다. 이를 통해 화학물질 독성을 예측할 수 있으며 비슷한 다른 물질을 제안받을 수 있다. 우리나라도 화학물질 유해성을 컴퓨터 프로그램으로...
강스템바이오텍, HLB바이오스텝 등과 오가노이드 공동개발 계약 체결 2024-05-24 11:26:29
IND(임상시험계획) 승인도 노려볼 것이라고 했다. 나종천 강스템바이오텍 대표는 “이번 업무협약을 기점으로 3사가 각 역량을 기반으로 협력함에 따라 오가노이드 활용 동물대체시험법 사업화와 당사의 차세대 치료제인 오가노이드 기반 탈모, 제1형 당뇨병 치료제 연구개발에 속도가 붙을 것으로 기대된다”고 말했다....
JW중외제약 "JW0061, 기존 탈모치료제 대비 모낭생성·모발성장 우위" 2024-05-20 10:21:41
유사체)와 남성형 안드로겐성 탈모 동물모델에서 평가한 JW0061의 효능을 최초로 공개했다. 인간 유도만능줄기세포에서 분화시킨 피부 오가노이드를 활용한 연구는 JW0061이 실제 인간 두피에서 모낭을 생성하는지 예측하는 시험이다. 오가노이드는 동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 사람을 대상으로 임상시험을 하지...
JW중외제약, Wnt 표적 탈모치료제 효능 첫 공개…연내 임상 돌입 2024-05-20 10:10:49
함께 남성 호르몬인 테스토스테론을 유발시킨 안드로겐성 탈모 동물모델 시험에서 모발 성장 효과를 확인했다. 남성형 탈모 동물모델을 JW0061 저용량, JW0061 고용량, 표준치료제(SoC), 위약 등 4개 그룹으로 나눠 각 약물을 투약한 결과 JW0061 저용량·고용량 모두 표준치료제 대비 모발 성장을 빠르게 촉진시켰다. ...
"韓 AI·유전자치료제 개발사 만나고파"…국내 신약벤처 일본으로 출동 2024-05-17 14:38:23
비롯해 각국 허가기관은 동물의 희생이 필요한 동물시험을 인체 기관을 모사한 오가노이드로 대체하는 것을 장려하고 있다. 성종현 UTC재팬 대표는 “일본 현지기업과 국내 벤처기업의 접점을 늘림으로써 현지 투자 유치 및 기술이전(LO)을 가속화할 수 있길 기대한다”고 말했다. 도쿄=이우상 기자 idol@hankyung.com
넥셀, 코스닥 상장예비심사 신청…하반기 IPO 목표 2024-05-14 10:21:53
가이드라인의 시험법을 개발 및 검증하는 기구인 HESI의 일원으로 합류했다. 국내에서 유일하게 ICH 심혈관 안전성 약리평가 가이드라인(E14/S7B) 개정 연구에 참여하기도 했다. 또 세계 최초로 hiPSC 유래 심근세포 활용 심장 안전성 평가 서비스에 대한 ISO 17025를 획득해 글로벌 시장에서도 시험법의 표준을 선도하고...
식약처, OECD와 오가노이드 활용 독성시험법 개발 2024-05-09 10:33:27
식약처는 특히 간 오가노이드를 활용한 독성시험법 가이드라인은 세계 최초로 제정이 추진되는 것이라고 소개했다. 식약처는 한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)를 운영하며 그동안 피부 감작성(피부로 들어온 항원에 의한 면역계 과민 반응), 눈 자극, 피부 자극 등 동물대체시험법을 OECD 시험 가이드라인으로 등재한 바...
JW중외제약, 미국 피부연구학회서 탈모치료제 전임상 결과 발표 2024-05-07 09:35:02
구조·기능적 특이성을 재현한다. 동물실험을 대체할 수 있으며, 직접 임상시험을 하지 않고도 결과를 예측할 수 있는 차세대 신약 개발 기술이다. JW중외제약은 전임상 연구결과를 바탕으로 연내 임상 1상에 착수할 계획이다. 현재 해외기관에서 비임상시험규정(GLP)에 따른 독성평가를 마쳤으며 임상용 약물을 생산하고...
넥셀, 신약개발에 응용가능한 심장모델개발 2024-05-02 17:26:37
Disease) 1일자에 실렸다. 동물시험을 대체할 수 있을 만큼 높은 품질의 연구 데이터를 자사 심장 오가노이드에서 얻을 수 있었다는 설명이다. 오가노이드는 생체 외 환경에서 배양을 통해 사람의 장기 구조와 같은 조직을 구현하는 것으로 ‘장기 유사체’라고도 부른다. 신약 개발 과정에서 동물 대신 후보물질의 안전성...